PULMEX Salbe Tb 80 g

Synthetischer Perubalsam (enthält Benzylbenzoat, Benzylcinnamat, Benzylalkohol), racemischer Kampfer, Eukalyptusöl, Rosmarinöl.

Gereinigtes Wasser, Polysorbat 20, Carbomer 974P, Natriumhydroxid.

1 g Pulmex Salbe enthält: 53 mg Benzylbenzoat, 6 mg Benzylcinnamat, 2,7 mg Benzylalkohol.

1 ,g Pulmex Salbe enthält: 60 ,mg ,synthetischen Perubalsam, 125 ,mg ,racemischen Kampfer, 50 ,mg Eukalyptusöl, 50 ,mg Rosmarinöl.

Zur symptomatischen Behandlung bei Erkrankungen der oberen Atemwege wie Erkältung, Schnupfen und Husten.

2 bis 3mal täglich auf Brust und Rücken leicht einreiben, die letzte Anwendung erfolgt vorzugsweise vor dem Schlafengehen.

Wenig Pulmex Salbe, einen ca. 10 cm langen Salbenstrang (entspricht ca. 5 ,g Salbe), entlang der Mittellinie der oberen Brust- und Rückenpartie auftragen. Salbe leicht einreiben, dann mit einem trockenen und warmen Woll- oder Stofftuch bedecken. Nach der Anwendung die Hände gut waschen.

Die Anwendung von Pulmex wird bei Kindern nicht empfohlen.

überempfindlichkeit gegenüber einem der Wirkstoffe oder Hilfsstoffe gemäss Zusammensetzung.

Bei Krampfanfällen in der Anamnese sollte Pulmex (wie alle präparate, die Terpenderivate enthalten) nicht angewendet werden.

Die Anwendung von Pulmex wird bei Kindern nicht empfohlen, da keine systematisch erhobenen Daten zur Wirksamkeit und Sicherheit vorliegen.

Pulmex Salbe darf nicht auf Schleimhäuten (Nase oder Mund), nicht bei Verbrennungen oder auf verletzter Haut angewendet werden.

Bei Kontakt mit den Augen oder Schleimhäuten sofort mit kaltem Wasser spülen.

Bei Patienten mit Nierenfunktionsstörung darf Pulmex Salbe nur kurzfristig und nicht grossflächig angewendet werden.

Wenn die Symptome anhalten oder sich verschlimmern, sollte der Patient ärztlichen Rat einholen.

Pulmex Salbe enthält Benzylbenzoat und Benzylcinnamat. Diese können allergische Reaktionen hervorrufen. Zusätzlich zu allergischen Reaktionen bei sensibilisierten Patienten können nicht sensibilisierte Patienten sensibilisiert werden.

Dieses Arzneimittel enthält 2,7 mg Benzylalkohol pro 1 g Pulmex Salbe. Benzylalkohol kann leichte lokale Reizungen hervorrufen.

Es wurden keine Interaktionsstudien mit Pulmex oder einem der Inhaltsstoffe durchgeführt. Bisher wurden keine klinischen Interaktionen mit anderen Arzneimitteln berichtet.

Es liegen keine kontrollierten Studien zur Anwendung von Pulmex bei schwangeren Frauen vor. Da Kampfer die Plazentaschranke passiert, sollte die Anwendung von Pulmex während der Schwangerschaft vermieden werden.

Es ist nicht bekannt, ob die Wirkstoffe oder ihre Metaboliten in die Muttermilch übergehen. Vorsichtshalber wird die Anwendung von Pulmex während der Stillzeit nicht empfohlen.

Es wurden keine entsprechenden Studien durchgeführt.

Folgende unerwünschte Wirkungen wurden nach der Markteinführung als Spontanmeldungen berichtet. Da Spontanmeldungen aus Patientenpopulationen von unbekannter Grösse erfolgen, ist die Häufigkeitsangabe «,nicht bekannt»,.

Häufigkeit nicht bekannt: allergische Dermatitis.

Häufigkeit nicht bekannt: Reaktionen an der Applikationsstelle.

Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von grosser Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden Nebenwirkung über das Online-Portal ElViS (Electronic Vigilance System) anzuzeigen. Informationen dazu finden Sie unter www.swissmedic.ch.

Fälle von überdosierung mit Kampfer wurden berichtet, insbesondere bei Kindern nach versehentlichem Verschlucken oder Applikation in der Nase.

Mögliche Symptome einer überdosierung mit Kampfer oder Eukalyptusöl sind: übelkeit, Erbrechen, Koliken, Kopfschmerzen, Schwindel, Hitzegefühle, Atembeschwerden, Delirium, Konvulsionen, Dämpfung des Zentralnervensystems und Koma.

Zur Behandlung einer überdosierung sind die üblichen Notfallmassnahmen zu ergreifen: Anwendung von Aktivkohle und salinischen Laxantien, Magenspülung nach Verschlucken. Krampfanfälle können durch die langsame intravenöse Verabreichung von Diazepam kontrolliert werden, oder falls nötig mit einem kurzwirksamen Barbiturat.

R05X

Die Wirkstoffe von Pulmex haben abschwellende, expektorierende und leicht desinfizierende Eigenschaften. Sie wirken erfahrungsgemäss atmungserleichternd bei Erkrankungen der oberen Atemwege mit Schnupfen oder Husten.

Kampfer wird leicht absorbiert. Er wird in der Leber zu Hydroxykampfer metabolisiert und nach Konjugation mit Glucuronsäure im Urin ausgeschieden.

Eukalyptusöl wird durch Haut und Schleimhäute resorbiert. Es erfolgt eine Hydroxylierung und Konjugation der Hydroxyderivate.

Ausser den dermalen Verträglichkeitsstudien mit wiederholter Anwendung, wurden mit Pulmex keine Toxizitätsstudien durchgeführt. Die wiederholte dermale Anwendung von Pulmex während 7 Tagen wurde von Mäusen und Ratten gut vertragen.

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit «,EXP», bezeichneten Datum verwendet werden.

Für Kinder unerreichbar aufbewahren. In der Originalverpackung aufbewahren.

Bei Raumtemperatur (15-25 ,°,C) lagern.

14991 (Swissmedic).

Spirig HealthCare AG, 4622 Egerkingen