CARMOL Tropfen Fl 160 ml

Levomenthol, Nelkenöl (getrocknete Blütenknospen von Eugenia caryophyllus (Spreng.) Bullock et S.G.Harrison), Cassiaöl (Blätter und Zweige von Cinnamomum cassia (L.) J. Presl), Spiköl (Blüten von Lavandula latifolia Medik), Lavendelöl (Blüten von Lavandula angustifolia Mill.), Muskatöl (Kerne von Myristica fragrans Houtt), Spanisches Salbeiöl (Oberirdische blühende Teile von Salvia lavandulifolia Vahl), Citronellöl (Oberirdische Teile von Cymbopogon winterianus Jowitt), Sternanisöl (Früchte von Illicium verum Hook. f.), Citronenöl (Frische Schale von Citrus limon (L.) Burman fil.), Thymianöl (Blühende oberirdische Teile von Thymus vulgaris L. und/oder Thymus zygis L.), Melissengeist (Getrocknete Blätter von Melissa officinalis L., Droge-Extrakt-Verhältnis 1:5, Auszugsmittel Ethanol 70% V/V).

Ethanol 96% V/V, gereinigtes Wasser.

Gesamtalkoholgehalt 514 mg/ml (65% V/V).

Tropfen zum Einnehmen, Gurgeln oder zur Anwendung auf der Haut.1 ml Lösung (27 Tropfen) enthält: Levomenthol 15.3 mg, ätherische öle 7.6 mg (Nelkenöl 1.6 mg, Cassiaöl 1.6 mg, Spiköl 1.6 mg, Lavendelöl 1.6 mg, Muskatöl 0.6 mg, Spanisches Salbeiöl 0.3 mg, Citronellöl 0.2 mg, Sternanisöl 0.1 mg, Citronenöl 0.1 mg, Thymianöl 0.02 mg), Melissengeist 1.53 mg.

Zum Einnehmen bei:

• Magenbeschwerden (Völlegefühl, Aufstossen, Blähungen, Unwohlsein)
• Nervosität
• Schlafstörungen, Einschlafschwierigkeiten

Zum Einreiben bei:

• Glieder- und Muskelschmerzen
• Rheuma, Hexenschuss
• Kopfschmerzen

Zum Gurgeln bei:

• Erkrankungen der Luftwege (Husten, Katarrh)

Zum Einnehmen: 10-20 Tropfen auf einem Stück Zucker, in Tee oder in heissem Wasser einnehmen, bis zu 5-mal täglich, vorzugsweise zwischen den Mahlzeiten.

Zum Einreiben: die schmerzende Stelle mehrmals täglich leicht einreiben.

Zum Gurgeln: je nach Bedarf 10-20 Tropfen in warmes Wasser geben und gurgeln.

Die Anwendung dieses Arzneimittels ist bei Kindern unter 12 Jahren kontraindiziert.

Carmol Tropfen nicht anwenden bei bekannter Empfindlichkeit auf einen der Inhaltsstoffe gemäss Zusammensetzung.

Keine Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren.

Dieses Arzneimittel enthält 20.6 mg Alkohol (Ethanol) pro Tropfen, entsprechend 514 mg/ml (65% V/V). Die Menge in 20 Tropfen dieses Arzneimittels entspricht 10 ml Bier oder 4 ml Wein. Bei Beachtung der empfohlenen Dosierung werden bei jeder Einnahme bis zu 0.37 g Alkohol zugeführt. Ein gesundheitliches Risiko besteht u.a. für Leberkranke, Alkoholkranke, Epileptiker, Hirngeschädigte, Schwangere sowie Stillende. Die Wirkung anderer Arzneimittel kann beeinträchtigt oder verstärkt werden.

Untersuchungen zur Wechselwirkung von Carmol Tropfen mit anderen gleichzeitig verabreichten Arzneimitteln liegen nicht vor. Es sind bisher keine Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln bekannt. Die Alkoholmenge in diesem Arzneimittel kann die Wirkungen anderer Arzneimittel verändern.

Carmol Tropfen sollten während der Schwangerschaft und Stillzeit aufgrund des Alkoholgehaltes nicht angewendet werden, es sei denn, es ist klar notwendig.

Es wurden keine entsprechenden Studien durchgeführt. Aber aufgrund des Alkoholgehaltes haben Carmol Tropfen einen geringen Einfluss auf die Fahrtüchtigkeit oder die Fähigkeit, Maschinen zu bedienen.

Es können überempfindlichkeitsreaktionen (einschliesslich Atemnot) auftreten.

Bei Inhalation von Carmol Tropfen kann eine Reizung der Schleimhäute erfolgen.

Nach Einnahme von Carmol Tropfen können Magenbeschwerden auftreten.

Es können überempfindlichkeitsreaktionen der Haut wie Hautausschlag auftreten.

Die Häufigkeit dieser unerwünschten Wirkungen ist auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.

Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von grosser Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden Nebenwirkung über das Online-Portal ElViS (Electronic Vigilance System) anzuzeigen. Informationen dazu finden Sie unter www.swissmedic.ch.

Es wurden keine Fälle einer überdosierung berichtet.

Aufgrund der Wirkstoffe sind folgende Effekte möglich: Bei versehentlicher oraler Einnahme grosser Mengen muss mit Kopfschmerzen, übelkeit, Erbrechen, Harnverhaltung und Konvulsionen gerechnet werden.

In solchen Fällen sollte die Behandlung mit Carmol Tropfen abgebrochen werden. Die Therapie von Vergiftungserscheinungen sollte symptomatisch erfolgen.

R05FB02

Daten zum Wirkungsmechanismus der Wirkstoff-Kombination liegen nicht vor.

Es wurden keine pharmakokinetische Untersuchungen durchgeführt.

Es liegen keine regulatorischen präklinischen Studien oder Daten vor, insbesondere in den Gebieten der Mutagenität/Kanzerogenität und Reproduktionstoxizität.

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit «,EXP», bezeichneten Datum verwendet werden.

Bei Raumtemperatur (15-25°,C) lagern.

Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.

21861 (Swissmedic)

VERFORA SA, Villars-sur-Glâ,ne