BEPANTHEN MED Creme Tb 100 g
Rezeptpflichtiges Medikament
- PZN / EAN
- CH01001807 / 7680426600027
- Darreichung
- Creme
- Hersteller
- Bayer (Schweiz) AG
Produktdetails & Pflichtangaben
Wirkstoffe
- 50 mg Dexpanthenol
Hilfsstoffe
- 16 mg Octadecanol
- Kaliumhydroxid
- 24 mg Cetylalkohol
- 13 mg Wollwachs
- Isopropyl myristat
- 15 mg Propylenglycol
- Phenoxyethanol
- Pantolacton
- Potassium cetyl phosphate
Swissmedic-genehmigte Fachinformation
Bepanthen MED® Creme
Zusammensetzung
Wirkstoffe
Dexpanthenolum.
Hilfsstoffe
DL-pantolactonum, phenoxyethanolum, kalii cetylphosphas, alcohol cetylicus 24 mg/g, alcohol stearylicus 16 mg/g, adeps lanae 13 mg/g, isopropylis myristas, propylenglycolum 15 mg/g, kalii hydroxidum, Aqua purificata.
Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit
1 g Creme enthä,lt 50 mg Dexpanthenolum.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Zur Behandlung ü,berbeanspruchter und gereizter, jedoch unverletzter Haut: Rö,tungen, Sonnenbrand, Druckstellen, leichte Verbrennungen und rauhe Hautstellen (z.B. Hä,nde, Ellbogen, Fü,sse).
Unterstü,tzung der Wundheilung und der Epithelisierung bei Bagatellverletzungen, banalen Brand- und Schü,rfwunden, Hautreizungen, zum Beispiel nach UV-Lichtbestrahlung und Lichttherapie.
Windelerythemen, chronischen Ulzera, Dekubitus, Fissuren, Hauttransplantationen, Zervixerosionen.
Intervallbehandlung nach Kortisontherapie.
Brustpflege wä,hrend der Stillperiode und zur Behandlung wunder Brustwarzen, Brustrhagaden.
Dosierung/Anwendung
Unterstü,tzung der Wundheilung und Epithelisierung und zur Hautpflege: Nach Bedarf ein- bis mehrmals tä,glich auftragen.
Zur Brustpflege wä,hrend der Stillperiode: Nach jedem Anlegen Creme auf die Brustwarzen auftragen.
Zur Behandlung von Schleimhautdefekten am Muttermund: nach Bedarf ein- bis mehrmals tä,glich nach Vorschrift des Arztes bzw. der Ä,rztin auftragen.
In der Sä,uglingspflege: Nach jedem Trockenlegen auftragen.
Bepanthen MED Creme fettet leicht und zieht sofort ein. Sie eignet sich deshalb auch zur Behandlung von nä,ssenden Wunden, unbedeckten Kö,rperstellen wie Gesicht oder behaarten Kö,rperteilen. Ihre leichte Verstreichbarkeit macht sie zudem geeignet fü,r die Anwendung bei schmerzendem Sonnenbrand und leichten Verbrennungen.
Kontraindikationen
Bei bekannter Ü,berempfindlichkeit gegen einen oder mehrere der Inhaltsstoffe darf Bepanthen MED Creme nicht angewendet werden.
Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen
Bepanthen MED, Creme enthä,lt Cetylalkohol (alcohol cetylicus), Stearylalkohol (alcohol stearylicus) und Wollwachs (Adeps lanae). Diese kö,nnen ö,rtlich begrenzt Hautreizungen (z.B. Kontaktdermatitis) hervorrufen.
Dieses Arzneimittel enthä,lt 15 mg Propylenglycol pro g. Propylenglycol kann Hautreizungen hervorrufen. Bei Babys unter 4 Wochen mit offenen Wunden oder grossflä,chigen Hautverletzungen oder Schä,den (wie Verbrennungen) darf dieses Arzneimittel nicht ohne Rü,cksprache mit einem Arzt oder Ä,rztin bzw Apotheker oder Apothekerin angewendet werden.
Interaktionen
Es sind keine Interaktionen bekannt.
Schwangerschaft/Stillzeit
Bepanthen MED Creme kann wä,hrend der Schwangerschaft und in der Stillzeit angewendet werden. Es gibt keine Anzeichen, welche auf ein Risiko wä,hrend der Schwangerschaft oder Stillzeit hinweisen. Die Mö,glichkeit einer Schä,digung des Fö,tus erscheint als wenig wahrscheinlich.
Wirkung auf die Fahrtüchtigkeit und auf das Bedienen von Maschinen
Nicht zutreffend.
Unerwünschte Wirkungen
Erkrankungen des Immunsystems
Sehr selten (<,1/10'000): allergische Hautreaktionen.
Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von grosser Wichtigkeit. Sie ermö,glicht eine kontinuierliche Ü,berwachung des Nutzen-Risiko-Verhä,ltnisses des Arzneimittels. Angehö,rige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden Nebenwirkung ü,ber das Online-Portal ElViS (Electronic Vigilance System) anzuzeigen. Informationen dazu finden Sie unter www.swissmedic.ch.
Überdosierung
Auch bei nicht bestimmungsgemä,ssem Gebrauch grö,sserer Mengen von Bepanthen MED Creme ist nicht mit toxischen Nebenwirkungen zu rechnen.
Eigenschaften/Wirkungen
ATC-Code
D03AX03
Wirkungsmechanismus
Dexpanthenol, der Wirkstoff von Bepanthen MED, besitzt die gleiche Wirkung wie Pantothensä,ure, da es in den Zellen rasch in dieses Vitamin umgewandelt wird. Dexpanthenol hat jedoch den Vorteil, bei lokaler Applikation besser absorbiert zu werden.
Die Pantothensä,ure ist Bestandteil des essentiellen Koenzyms A, das in Form von Azetylkoenzym A eine zentrale Rolle im Stoffwechsel jeder Zelle spielt. Pantothensä,ure ist somit unerlä,sslich fü,r den Aufbau und die Regeneration von Haut und Schleimhä,uten.
Die Creme erzeugt durch ihren hohen Feuchtigkeitsgehalt einen lindernden Kü,hleffekt.
Pharmakodynamik
Siehe Wirkungsmechanismus.
Klinische Wirksamkeit
Siehe Wirkungsmechanismus.
Pharmakokinetik
Absorption
Dexpanthenol wird schnell von der Haut absorbiert, sofort in das Vitamin Pantothensä,ure umgewandelt und dem endogenen Pantothensä,ure-Pool zugefü,hrt.
Distribution
Im Blut ist Pantothensä,ure an Plasmaproteine gebunden (vor allem &beta,-Globulin und Albumin).
Beim gesunden Erwachsenen findet man im Vollblut etwa 500&ndash,1000 µ,g/l, im Serum etwa 100 µ,g/l.
Metabolismus
Pantothensä,ure wird im Organismus nicht abgebaut, sondern unverä,ndert ausgeschieden.
Elimination
Nach oraler Zufuhr erscheinen 60&ndash,70% im Urin, der Rest in den Fä,zes. Im Urin werden von Erwachsenen tä,glich 2&ndash,7 mg, von Kindern 2&ndash,3 mg ausgeschieden.
Präklinische Daten
Pantothensä,ure und ihre Derivate werden als atoxisch beschrieben. Es liegt kein Erkenntnismaterial zur mutagenen, teratogenen und karzinogenen Wirkung vor.
Sonstige Hinweise
Inkompatibilitä,ten
Inkompatibilitä,ten sind bisher nicht bekannt.
Haltbarkeit
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behä,lter mit «,EXP», bezeichneten Datum verwendet werden.
Besondere Lagerungshinweise
Die Tube stets gut verschlossen, bei Raumtemperatur (15&ndash,25 °,C) und ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
Zulassungsnummer
42660 (Swissmedic).
Zulassungsinhaberin
Bayer (Schweiz) AG, Zü,rich.
Stand der Information
Mä,rz 2022
Gereizte unverletzte Haut, Unterstützung der Wundheilung, Windelerythem, Ulzera, Dekubitus, Fissuren, Hauttransplantation, Zervixerosion, zwischen Kortisontherapie, Brustpflege während der Stillperiode.
Anwendung1–mehrmals tgl. (Brustpflege: nach jedem Anlegen, Säuglingspflege: bei jedem Windelwechsel).
ZusammensetzungMED Creme
Dexpanthenolum 50 mg
Pantolactonum (H)
Phenoxyethanolum (H)
Potassium cetyl phosphate (H)
Alcohol cetylicus (H) 24 mg
Alcohol stearylicus (H) 16 mg
Adeps lanae (H) 13 mg