BEPANTHEN MED Lös Fl 100 ml

Wirkstoffe

Dexpanthenolum.

Hilfsstoffe

Conserv.: Domipheni bromidum, methylis parahydroxybenzoas (E 218), propylis parahydroxybenzoas (E 216), dl-pantolactonum, aqua purificata ad 1 ml

1 ml Lö,sung zur Anwendung auf der Haut und in der Mundhö,hle enthält 50 mg Dexpanthenolum

Zur Mundspü,lung bei Entzü,ndungen der Mundhö,hle, wie z.B. Stomatitis.

Zur lokalen Behandlung kleiner, nicht infizierter Wunden.

Als Begleitbehandlung von Atemwegserkrankungen durch Inhalation gemä,ss ä,rztlicher Anordnung.

Fü,r alle Indikationen/Anwendungsmö,glichkeiten gilt fü,r Erwachsene, Jugendliche und Kinder:

Entzü,ndung der Mundhö,hle

Bepanthen MED Lö,sung unverdü,nnt oder 1:1 verdü,nnt mit abgekochtem Wasser verwenden. Mehrmals täglich behandeln.

Topische Behandlung kleiner nicht infizierter Wunden

Wunden mehrmals täglich mit Bepanthen MED Lö,sung betupfen. Entweder unverdü,nnt verwenden oder 1:1 verdü,nnt mit abgekochtem Wasser.

Verwendung bei Atemwegserkrankungen

Zur Inhalation mit einem Inhalationsgerä,t wird Bepanthen MED Lö,sung unverdü,nnt eingesetzt. Die Hä,ufigkeit der Inhalation und Dauer der Behandlung werden durch den behandelnden Arzt festgelegt.

Bei bekannter Ü,berempfindlichkeit gegen einen oder mehrere der Inhaltsstoffe darf Bepanthen MED Lö,sung nicht angewendet werden.

Kontakt mit den Augen ist zu vermeiden.

Bepanthen MED Lö,sung enthält Methylis parahydroxybenzoas (E 218) und Propylis parahydroxybenzoas (E 216), welche allergische Reaktionen auch Spä,treaktionen hervorrufen kö,nnen.

Es sind keine Interaktionen bekannt. Es wurden keine entsprechenden Studien durchgefü,hrt.

Wä,hrend der Schwangerschaft besteht fü,r Bepanthen MED Lö,sung keine Anwendungsbeschrä,nkung.

Stillende sollten Bepanthen MED Lö,sung nicht im Bereich der Brust anwenden.

Es liegen keine klinischen oder prä,klinischen Daten zur Fertilitä,t vor.

Bepanthen MED Lö,sung hat keinen Einfluss auf die Fahrtü,chtigkeit oder die Fä,higkeit, Maschinen zu bedienen.

Die aufgelisteten unerwü,nschten Wirkungen basieren auf Spontanreporten, weshalb eine CIOMS III Kategorisierung nicht mö,glich ist.

Erkrankungen des Immunsystems, Funktionsstö,rungen der Haut und des Unterhautzellgewebes

Allergische Reaktionen und allergische Hautreaktionen wie Dermatitis, Pruritus, Erythema, Ekzem, Hautausschlag, Urtikaria, Hautirritationen, Blasen, Akne, verä,nderte Haarstruktur, brennendes Gefü,hl, Hautbeschwerden.

Erkrankungen des Nervensystems

Brennendes Gefü,hl und Parä,sthesien wurden gemeldet.

Augenerkrankungen

Augenirritationen und Augenrö,tungen wurden gemeldet. Augenkontakt sollte vermieden werden.

Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von grosser Wichtigkeit. Sie ermö,glicht eine kontinuierliche Ü,berwachung des Nutzen-Risiko-Verhä,ltnisses des Arzneimittels. Angehö,rige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden Nebenwirkung ü,ber das Online-Portal ElViS (Electronic Vigilance System) anzuzeigen. Informationen dazu finden Sie unter www.swissmedic.ch.

Auch bei nicht bestimmungsgemä,ssem Gebrauch grö,sserer Mengen von Bepanthen MED Lö,sung ist nicht mit toxischen Nebenwirkungen zu rechnen.

ATC-Code

D03AX03

Wirkungsmechanismus

Dexpanthenol, der Wirkstoff von Bepanthen MED, besitzt die gleiche Wirkung wie Pantothensäure, da es in den Zellen rasch in dieses Vitamin umgewandelt wird. Dexpanthenol hat jedoch den Vorteil, bei lokaler Applikation besser absorbiert zu werden.

Pharmakodynamik

Siehe «,Wirkungsmechanismus»,

Klinische Wirksamkeit

Die Pantothensäure ist Bestandteil des essentiellen Koenzyms A, das in Form von Azetylkoenzym A eine zentrale Rolle im Stoffwechsel jeder Zelle spielt. Pantothensäure ist somit unerlä,sslich fü,r den Aufbau und die Regeneration von Haut und Schleimhä,uten.

Absorption

Dexpanthenol wird schnell von der Haut absorbiert, sofort in das Vitamin Pantothensäure umgewandelt und dem endogenen Pantothensäure-Pool zugefü,hrt.

Distribution

Im Blut ist Pantothensäure an Plasmaproteine gebunden (vor allem &beta,-Globulin und Albumin).

Beim gesunden Erwachsenen findet man im Vollblut etwa 500&ndash,1000 µ,g/l, im Serum etwa 100 µ,g/l.

Metabolismus

Pantothensäure wird im Organismus nicht abgebaut, sondern unverä,ndert ausgeschieden.

Elimination

Nach oraler Zufuhr erscheinen 60&ndash,70% im Urin, der Rest in den Fä,zes. Im Urin werden von Erwachsenen täglich 2&ndash,7 mg, von Kindern 2&ndash,3 ,mg ausgeschieden.

Kinetik spezieller Patientengruppen

Keine Informationen vorhanden.

Bei Ratten unter Dexpanthenol-Mangel konnte durch Gabe von Dexpanthenol eine trophische Wirkung auf die Haut beobachtet werden.

Basierend auf den konventionellen Studien zur Sicherheitspharmakologie, Toxizitä,t bei wiederholter Gabe, Reproduktionstoxizitä,t, Genotoxizitä,t und zum kanzerogenen Potential lassen die prä,klinischen Daten keine besonderen Gefahren fü,r die Menschen erkennen.

Inkompatibilitä,ten

Inkompatibilitä,ten sind bisher nicht bekannt.

Haltbarkeit

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behä,lter mit «,EXP», bezeichneten Datum verwendet werden.

Besondere Lagerungshinweise

In der Originalpackung, bei Raumtemperatur (15&ndash,25 ,°,C). Ausser Reichweite von Kindern lagern.

13308 (Swissmedic).

Bayer (Schweiz) AG, 8045 Zü,rich.