Zusammensetzung

Wirkstoff: Dexpanthenolum.

Hilfsstoffe: Alcohol cetylicus (18 mg), alcohol stearylicus (12 mg), cera alba, adeps lanae (E913, 250 mg), vaselinum album, amygdalae oleum raffinatum, paraffinum liquidum, vaselinum flavum, ozokeritum, glyceroli mono-oleas, alcoholes adipis lanae, aqua purificata pro 1 g.

Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit

1 ,g Salbe enthä,lt 50 ,mg Dexpanthenolum.

Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten

Sä,uglingspflege: Vorbeugung und Behandlung von Windelerythemen.

Brustpflege wä,hrend der Stillperiode und zur Behandlung wunder Brustwarzen, Brustrhagaden.

Vorbeugung und Behandlung von wunder und rissiger Haut.

Hauttrockenheit.

Unterstü,tzung der Wundheilung und der Epithelisierung bei Bagatellverletzungen, banalen Brand- und Schü,rfwunden, Hautreizungen, zum Beispiel nach UV-Licht und Lichttherapie, chronischen Ulzera, Dekubitus, Fissuren, Hauttransplantationen, Zervixerosionen.

Intervallbehandlung nach Kortisontherapie.

Dosierung/Anwendung

In der Sä,uglingspflege: Nach jedem Trockenlegen auftragen.

Zur Brustpflege wä,hrend der Stillperiode: Nach jedem Anlegen Salbe auf die Brustwarze auftragen. Vor dem nä,chsten Ansetzen des Kindes ist die an den Warzen haftende Salbe sorgfä,ltig und vollstä,ndig wegzuwischen.

Zur Behandlung von Schleimhautdefekten am Muttermund: Nach Bedarf ein- bis mehrmals tä,glich nach Vorschrift des Arztes bzw. der Ä,rztin auftragen.

Zur Behandlung von Wunden aller Art und zur Vorbeugung von wunder und rissiger Haut: Nach Bedarf ein- bis mehrmals tä,glich auftragen.

Kontraindikationen

Bei bekannter Ü,berempfindlichkeit gegen einen oder mehrere der Inhaltsstoffe darf Bepanthen MED Salbe nicht angewendet werden.

Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen

Augenkontakt ist zu vermeiden. Einige der Hilfsstoffe kö,nnen die Funktion von Latexprodukten, wie Kondome oder Diaphragmen, beeinträ,chtigen.

Bepanthen MED Salbe enthä,lt Stearylalkohol (alcohol stearylicus), Cetylalkohol  ,(alcohol cetylicus) , und Wollwachs (Adeps lanae). Diese kö,nnen ö,rtlich begrenzte Hautreizungen (z.B. Kontaktdermatitis) hervorrufen.

Interaktionen

Bei der Behandlung mit der Salbe im Genital- oder Analbereich kann es durch einige der Hilfsstoffe zu einer Verminderung der Reissfestigkeit und damit zur Beeinträ,chtigung der Sicherheit von Kondomen aus Latex zu kommen.

Schwangerschaft/Stillzeit

Bepanthen MED Salbe kann wä,hrend der Schwangerschaft und in der Stillzeit angewendet werden. Es gibt keine Anzeichen, welche auf ein Risiko wä,hrend der Schwangerschaft oder Stillzeit hinweisen. Die Mö,glichkeit einer Schä,digung des Fö,tus erscheint als wenig wahrscheinlich.

Wirkung auf die Fahrtüchtigkeit und auf das Bedienen von Maschinen

Nicht zutreffend.

Unerwünschte Wirkungen

Erkrankungen des Immunsystems und Erkrankungen der Haut und des Unterhautgewebes:

Sehr selten: Allergische Reaktionen und allergische Hautreaktionen, wie Kontaktdermatitis, allergische Dermatitis, Juckreiz, Rö,tung, Ekzem, Ausschlag, Nesselsucht, Reizungen und Blä,schen.

Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von grosser Wichtigkeit. Sie ermö,glicht eine kontinuierliche Ü,berwachung des Nutzen-Risiko-Verhä,ltnisses des Arzneimittels. Angehö,rige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden Nebenwirkung ü,ber das Online-Portal ElViS (Electronic Vigilance System) anzuzeigen. Informationen dazu finden Sie unter www.swissmedic.ch.

Überdosierung

Auch bei nicht bestimmungsgemä,ssem Gebrauch grö,sserer Mengen von Bepanthen MED Salbe ist nicht mit toxischen Nebenwirkungen zu rechnen. Eine Hypervitaminose (Vitamin B5/Panthotensä,ure) ist bisher nicht beobachtet worden.

Eigenschaften/Wirkungen

ATC-Code

D03AX03

Wirkungsmechanismus

Dexpanthenol, der Wirkstoff von Bepanthen MED, besitzt die gleiche Wirkung wie Pantothensä,ure, da es in den Zellen rasch in dieses Vitamin umgewandelt wird. Dexpanthenol hat jedoch den Vorteil, bei lokaler Applikation besser absorbiert zu werden.

Die Pantothensä,ure ist Bestandteil des essentiellen Koenzyms A, das in Form von Azetylkoenzym A eine zentrale Rolle im Stoffwechsel jeder Zelle spielt. Pantothensä,ure ist somit unerlä,sslich fü,r den Aufbau und die Regeneration von Haut und Schleimhä,uten.

Der hohe Fettgehalt von Bepanthen MED Salbe bildet einen feinen Lipidfilm an der Hautoberflä,che und schü,tzt sie vor ä,usseren Einflü,ssen und Feuchtigkeitsverlust.

Pharmakodynamik

Siehe Wirkungsmechanismus.

Klinische Wirksamkeit

Siehe Wirkungsmechanismus.

Pharmakokinetik

Absorption

Dexpanthenol wird schnell von der Haut absorbiert, sofort in das Vitamin Pantothensä,ure umgewandelt und dem endogenen Pantothensä,ure-Pool zugefü,hrt.

Distribution

Im Blut ist Pantothensä,ure an Plasmaproteine gebunden (vor allem &beta,-Globulin und Albumin).

Beim gesunden Erwachsenen findet man im Vollblut etwa 500&ndash,1000 ,µ,g/l, im Serum etwa 100 ,µ,g/l.

Metabolismus

Pantothensä,ure wird im Organismus nicht abgebaut, sondern unverä,ndert ausgeschieden.

Elimination

Nach oraler Zufuhr erscheinen 60&ndash,70% im Urin, der Rest in den Fä,zes. Im Urin werden von Erwachsenen tä,glich 2&ndash,7 ,mg, von Kindern 2&ndash,3 ,mg ausgeschieden.

Präklinische Daten

Pantothensä,ure und ihre Derivate werden als untoxisch beschrieben. Es liegt kein Erkenntnismaterial zur mutagenen, teratogenen und karzinogenen Wirkung vor.

Sonstige Hinweise

Inkompatibilitä,ten

Inkompatibilitä,ten sind bisher nicht bekannt.

Haltbarkeit

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behä,lter mit «,EXP», bezeichneten Datum verwendet werden.

Besondere Lagerungshinweise

Bepanthen MED Salbe ist bei Raumtemperatur (15&ndash,25 ,°,C) zu lagern.

Zulassungsnummer

13363 (Swissmedic).

Zulassungsinhaberin

Bayer (Schweiz) AG, Zü,rich.

Stand der Information

Mä,rz 2022