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VOGEL Halsschmerz-Spray Fl 30 ml

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Rezeptpflichtiges Medikament

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    • PZN / EAN
      CH01049214 / 7680583360031
    • Darreichung
      Spray
    • Hersteller
      A.Vogel AG

    Produktdetails & Pflichtangaben

    Rezeptpflichtiges Arzneimittel
    Wirkstoffe & Hilfsstoffe

    Wirkstoffe

    • 45.5 mg Purpursonnenhutwurzel-Tinktur
    • 863.3 mg Purpursonnenhutkraut-Tinktur
    • 430 mg Salbeiblätter Tinktur, frisch

    Hilfsstoffe

    • 47 % Ethanol
    • Pfefferminzöl
    • 3.3 mg Saccharose
    • Soja-Lecithin
    • 293 mg Sorbitol
    • Sorbitol-Lösung 70 % (nicht kristallisierend)
    • Saccharose laurat
    Weitere Produktinformationen

    Compendium-Fachinformation aus genehmigter Patienteninformation

    A.Vogel Halsschmerz-Spray, Spray zur Anwendung in der Mundhöhle

    A.Vogel AG

    Pflanzliches Arzneimittel

    Zusammensetzung

    1 ml Lö,sung enthä,lt:

    Wirkstoffe

    72.7 mg Dickextrakt aus 863 mg Tinktur aus frischem Kraut von Rotem Sonnenhut (Echinacea purpurea L. Moench, herba), Droge-Extraktionsmittel-Verhä,ltnis 1:12, Auszugsmittel Ethanol 65 % V/V und aus 46 mg Tinktur aus frischen Wurzeln von Rotem Sonnenhut (Echinacea purpurea L. Moench, radix ), Droge-Extraktionsmittel-Verhä,ltnis 1:11, Auszugsmittel Ethanol 65 % V/V, 430 mg Tinktur aus frischen Salbeiblä,ttern* (Salvia officinalis L., folium), Droge-Extraktionsmittel-Verhä,ltnis 1:17, Auszugsmittel Ethanol 68 % V/V.

    *aus kontrolliert biologischem Anbau

    Hilfsstoffe

    372 mg Ethanol, 293 mg Sorbitol, Sojalecithin, 3.3 mg Saccharose, Pfefferminzö,l.

    A.Vogel Halsschmerz-Spray enthä,lt max. 47 Vol. % Alkohol. 1 Sprü,hstoss = 0.22 ml.

    Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten

    Kurzzeitige Behandlung von akuten Entzü,ndungen des Mund- und Rachenraumes mit Halsschmerzen, Schluckbeschwerden, Kratzen und Brennen im Hals und Heiserkeit.

    Dosierung/Anwendung

    Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren: 6&ndash,10mal tä,glich 2 Sprü,hstö,sse in den Mund- oder Rachenraum.

    Die Anwendung von A.Vogel Halsschmerz-Spray ist fü,r Kinder unter 12 Jahren nicht empfohlen, da zu dieser Patientengruppe keine ausreichenden Erfahrungen vorliegen.

    Kontraindikationen

    Bekannte Ü,berempfindlichkeit ,gegenü,ber einem der Inhaltsstoffe sowie Pflanzen aus der Familie der Korbblü,tler (Asteraceae), wie zum Beispiel Kamille, Arnika, Ringelblume (Calendula), Schafgarbe (Achillea millefolium), Gä,nseblü,mchen (Bellis perennis), Sonnenhut (Echinacea).

    Aus grundsä,tzlichen Erwä,gungen sollten Echinacea haltige Produkte bei Autoimmun-Erkrankungen, Leukosen oder Multipler Sklerose nicht angewendet werden. ,

    Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen

    Patienten, die an Epilepsie leiden sollten A.Vogel Halsschmerz-Spray nur nach ä,rztlicher Rü,cksprache einnehmen. Die Anwendung von A.Vogel Halsschmerz-Spray ist fü,r Kinder unter 12 Jahren nicht empfohlen, da zu dieser Patientengruppe keine ausreichenden Erfahrungen vorliegen. Dieses Arzneimittel enthä,lt 47 Vol.-% Ethanol, d.h. bis zu 163 mg pro Dosis (= 2 Sprü,hstö,sse = 0.44 ml), entsprechend 3.7 ml Bier, 1.5 ml Wein pro Dosis. Es besteht ein gesundheitliches Risiko fü,r Patienten, die unter Alkoholismus leiden. Der Alkoholgehalt ist bei Schwangeren bzw. Stillenden sowie bei Kindern und Patienten mit erhö,htem Risiko auf Grund einer Lebererkrankung oder Epilepsie zu berü,cksichtigen.

    Das enthaltene Sorbitol ist eine Quelle fü,r Fructose. Bei einer Unverträ,glichkeit gegenü,ber einigen Zuckern oder einer hereditä,ren Fructoseintoleranz nur nach ä,rztlicher Rü,cksprache einnehmen.

    Das Prä,parat enthä,lt Saccharose. Bei bekannter Zuckerunverträ,glichkeit ,erst nach ä,rztlicher ,Rü,cksprache einnehmen.

    Schwangerschaft/Stillzeit

    Es liegen keine klinischen Daten mit Anwendung bei Schwangeren oder Stillenden und keine hinreichenden tierexperimentellen Studien vor. Das potentielle Risiko fü,r den Menschen ist nicht bekannt. ,Schwangere und Stillende dü,rfen A.Vogel Halsschmerz-Spray nicht anwenden, ausser auf ausdrü,ckliche Verschreibung. Auf Grund der bisherigen Erfahrungen ist bei bestimmungsgemä,sser Anwendung kein Risiko fü,r das Kind bekannt. Systematische wissenschaftliche Untersuchungen wurden aber nie durchgefü,hrt.

    Unerwünschte Wirkungen

    In seltenen Fä,llen wurden bei Echinacea-Zubereitungen Ü,berempfindlichkeitsreaktionen (wie Hautausschlä,ge und sehr selten auch Asthma oder Kreislaufreaktionen) beobachtet. In diesem Fall ist die Behandlung sofort zu unterbrechen. ,

    Sonstige Hinweise

    A.Vogel Halsschmerz-Spray darf nur bis zu dem auf dem Behä,lter mit «,EXP», bezeichneten Datum verwendet werden.

    Bei Raumtemperatur (15&ndash,25°, C) und ausserhalb der Reichweite von Kindern aufbewahrt werden.

    Zulassungsnummer

    58336 (Swissmedic).

    Zulassungsinhaberin

    A.Vogel AG, CH-9325 Roggwil TG.

    Stand der Information

    November 2020.

    Indikation

    Akute Entzündungen im Mund- und Rachenraum.

    Anwendung

    >,12 J.: 6–10xtgl. 2 Hübe.

    Zusammensetzung

    Halsschmerz Spray zur Anwendung in der Mundhöhle

    Extractum spissum 72.7 mg

    ex Echinaceae purpureae herbae recentis tinctura ratio: 1:12 863.3 mg

    et Echinaceae purpureae radicis recentis tinctura ratio: 1:11 45.5 mg

    Salv

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