VOGEL Halsschmerz-Spray Fl 30 ml
Rezeptpflichtiges Medikament
- PZN / EAN
- CH01049214 / 7680583360031
- Darreichung
- Spray
- Hersteller
- A.Vogel AG
Produktdetails & Pflichtangaben
Wirkstoffe
- 45.5 mg Purpursonnenhutwurzel-Tinktur
- 863.3 mg Purpursonnenhutkraut-Tinktur
- 430 mg Salbeiblätter Tinktur, frisch
Hilfsstoffe
- 47 % Ethanol
- Pfefferminzöl
- 3.3 mg Saccharose
- Soja-Lecithin
- 293 mg Sorbitol
- Sorbitol-Lösung 70 % (nicht kristallisierend)
- Saccharose laurat
Compendium-Fachinformation aus genehmigter Patienteninformation
A.Vogel Halsschmerz-Spray, Spray zur Anwendung in der Mundhöhle
Pflanzliches Arzneimittel
Zusammensetzung
1 ml Lö,sung enthä,lt:
Wirkstoffe
72.7 mg Dickextrakt aus 863 mg Tinktur aus frischem Kraut von Rotem Sonnenhut (Echinacea purpurea L. Moench, herba), Droge-Extraktionsmittel-Verhä,ltnis 1:12, Auszugsmittel Ethanol 65 % V/V und aus 46 mg Tinktur aus frischen Wurzeln von Rotem Sonnenhut (Echinacea purpurea L. Moench, radix ), Droge-Extraktionsmittel-Verhä,ltnis 1:11, Auszugsmittel Ethanol 65 % V/V, 430 mg Tinktur aus frischen Salbeiblä,ttern* (Salvia officinalis L., folium), Droge-Extraktionsmittel-Verhä,ltnis 1:17, Auszugsmittel Ethanol 68 % V/V.
*aus kontrolliert biologischem Anbau
Hilfsstoffe
372 mg Ethanol, 293 mg Sorbitol, Sojalecithin, 3.3 mg Saccharose, Pfefferminzö,l.
A.Vogel Halsschmerz-Spray enthä,lt max. 47 Vol. % Alkohol. 1 Sprü,hstoss = 0.22 ml.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Kurzzeitige Behandlung von akuten Entzü,ndungen des Mund- und Rachenraumes mit Halsschmerzen, Schluckbeschwerden, Kratzen und Brennen im Hals und Heiserkeit.
Dosierung/Anwendung
Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren: 6&ndash,10mal tä,glich 2 Sprü,hstö,sse in den Mund- oder Rachenraum.
Die Anwendung von A.Vogel Halsschmerz-Spray ist fü,r Kinder unter 12 Jahren nicht empfohlen, da zu dieser Patientengruppe keine ausreichenden Erfahrungen vorliegen.
Kontraindikationen
Bekannte Ü,berempfindlichkeit ,gegenü,ber einem der Inhaltsstoffe sowie Pflanzen aus der Familie der Korbblü,tler (Asteraceae), wie zum Beispiel Kamille, Arnika, Ringelblume (Calendula), Schafgarbe (Achillea millefolium), Gä,nseblü,mchen (Bellis perennis), Sonnenhut (Echinacea).
Aus grundsä,tzlichen Erwä,gungen sollten Echinacea haltige Produkte bei Autoimmun-Erkrankungen, Leukosen oder Multipler Sklerose nicht angewendet werden. ,
Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen
Patienten, die an Epilepsie leiden sollten A.Vogel Halsschmerz-Spray nur nach ä,rztlicher Rü,cksprache einnehmen. Die Anwendung von A.Vogel Halsschmerz-Spray ist fü,r Kinder unter 12 Jahren nicht empfohlen, da zu dieser Patientengruppe keine ausreichenden Erfahrungen vorliegen. Dieses Arzneimittel enthä,lt 47 Vol.-% Ethanol, d.h. bis zu 163 mg pro Dosis (= 2 Sprü,hstö,sse = 0.44 ml), entsprechend 3.7 ml Bier, 1.5 ml Wein pro Dosis. Es besteht ein gesundheitliches Risiko fü,r Patienten, die unter Alkoholismus leiden. Der Alkoholgehalt ist bei Schwangeren bzw. Stillenden sowie bei Kindern und Patienten mit erhö,htem Risiko auf Grund einer Lebererkrankung oder Epilepsie zu berü,cksichtigen.
Das enthaltene Sorbitol ist eine Quelle fü,r Fructose. Bei einer Unverträ,glichkeit gegenü,ber einigen Zuckern oder einer hereditä,ren Fructoseintoleranz nur nach ä,rztlicher Rü,cksprache einnehmen.
Das Prä,parat enthä,lt Saccharose. Bei bekannter Zuckerunverträ,glichkeit ,erst nach ä,rztlicher ,Rü,cksprache einnehmen.
Schwangerschaft/Stillzeit
Es liegen keine klinischen Daten mit Anwendung bei Schwangeren oder Stillenden und keine hinreichenden tierexperimentellen Studien vor. Das potentielle Risiko fü,r den Menschen ist nicht bekannt. ,Schwangere und Stillende dü,rfen A.Vogel Halsschmerz-Spray nicht anwenden, ausser auf ausdrü,ckliche Verschreibung. Auf Grund der bisherigen Erfahrungen ist bei bestimmungsgemä,sser Anwendung kein Risiko fü,r das Kind bekannt. Systematische wissenschaftliche Untersuchungen wurden aber nie durchgefü,hrt.
Unerwünschte Wirkungen
In seltenen Fä,llen wurden bei Echinacea-Zubereitungen Ü,berempfindlichkeitsreaktionen (wie Hautausschlä,ge und sehr selten auch Asthma oder Kreislaufreaktionen) beobachtet. In diesem Fall ist die Behandlung sofort zu unterbrechen. ,
Sonstige Hinweise
A.Vogel Halsschmerz-Spray darf nur bis zu dem auf dem Behä,lter mit «,EXP», bezeichneten Datum verwendet werden.
Bei Raumtemperatur (15&ndash,25°, C) und ausserhalb der Reichweite von Kindern aufbewahrt werden.
Zulassungsnummer
58336 (Swissmedic).
Zulassungsinhaberin
A.Vogel AG, CH-9325 Roggwil TG.
Stand der Information
November 2020.
Akute Entzündungen im Mund- und Rachenraum.
Anwendung>,12 J.: 6–10xtgl. 2 Hübe.
ZusammensetzungHalsschmerz Spray zur Anwendung in der Mundhöhle
Extractum spissum 72.7 mg
ex Echinaceae purpureae herbae recentis tinctura ratio: 1:12 863.3 mg
et Echinaceae purpureae radicis recentis tinctura ratio: 1:11 45.5 mg
Salv