VICKS AngiMed Lutschtabl Menthol 24 Stk

Wirkstoffe

Chlorhexidindihydrochlorid, Lidocainhydrochlorid-Monohydrat.

Hilfsstoffe

Levomenthol, Citronensäure, Magnesiumstearat, Sorbitol (E 420) 1208.5 mg/Lutschtablette.

Eine Lutschtablette enthält 5 ,mg Chlorhexidindihydrochlorid und 1 ,mg Lidocainhydrochlorid-Monohydrat.

VICKS AngiMed Menthol, Lutschtabletten können zur lokalen Desinfektion und Bekämpfung von Symptomen bei schmerzhaften Hals-Rachen-Entzündungen angewendet werden.

Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren

6-10 Lutschtabletten pro Tag langsam im Mund zergehen lassen.

Die Anwendung und Sicherheit bei Kindern ist bisher nicht geprüft worden.

überempfindlichkeit gegenüber Chlorhexidin oder Lidocain oder einem andern Inhaltsstoff des Arzneimittels.

VICKS AngiMed Menthol, Lutschtabletten sind kontraindiziert bei Patienten mit bekannter überempfindlichkeit gegenüber lokalen Anästhetika.

VICKS AngiMed Menthol, Lutschtabletten sind kontraindiziert bei Patienten mit hereditärer Fructoseintoleranz (HFI) (siehe «,Warnhinweise und Vorsichtmassnahmen»,).

VICKS AngiMed Menthol, Lutschtabletten enthalten Chlorhexidin. Chlorhexidin kann zu akuten überempfindlichkeitsreaktionen (anaphylaktischen Reaktionen) der Haut und Schleimhäute führen. Sie äussern sich mit Hautrötung, Nesselfieber, Juckreiz, Schwellungen von Haut oder Schleimhäuten, in schwereren Fällen mit übelkeit, Koliken, Asthma, Schwellung der oberen Atemwege, Blutdruckabfall oder Kreislaufschock. Wenn solche Zeichen auftreten, muss VICKS AngiMed Menthol, Lutschtabletten abgesetzt und der Arzt resp. die ärztin aufgesucht werden. Bei entsprechend sensibilisierten Patienten kann Chlorhexidin, namentlich bei operativen Eingriffen, zu Anaphylaxien führen. Chlorhexidin gilt deshalb aus allergologischer Sicht als problematisch. Falls bei der Anwendung von VICKS AngiMed Menthol, Lutschtabletten auf eine Allergie verdächtige Symptome auftreten, sollten Chlorhexidin-haltige Produkte (auch Kosmetika) vermieden werden. Eine überempfindlichkeit kann durch eine allergologische Untersuchung abgeklärt werden.

Bei hohem Fieber oder wenn es nach 3 bis 4 Tagen zu keiner Verbesserung kommt, sollte ein Arzt aufgesucht werden.

Bei Personen mit hoher Allergieanfälligkeit sollte die Anwendung dieses Arzneimittels vermieden werden.

Die Einnahme einer überdosis (mehr als ,10 Lutschtabletten pro Tag) geht einher mit einem Risiko für eine veränderte Empfindlichkeit im Bereich der Glottis, verringerter Kontrolle des Schluckreflexes und dem Risiko, dass Nahrungsmittel in die Atemwege gelangen.

Hilfsstoffe

VICKS AngiMed Menthol enthält 1208.5 mg Sorbitol pro Lutschtablette. Patienten mit hereditärer Fructoseintoleranz (HFI) dürfen dieses Arzneimittel nicht einnehmen/erhalten. Sorbitol kann Magen-Darm-Beschwerden hervorrufen und kann eine leicht abführende Wirkung haben. Die additive Wirkung gleichzeitig angewendeter Sorbitol (oder Fructose) -haltiger Arzneimittel und die Einnahme von Sorbitol (oder Fructose) über die Nahrung ist zu berücksichtigen. Der Sorbitolgehalt oral angewendeter Arzneimittel kann die Bioverfügbarkeit von anderen gleichzeitig oral angewendeten Arzneimitteln beeinflussen.

Aufgrund von möglichen Interaktionen (entgegengesetzte Wirkung oder Inaktivierung) ist die gleichzeitige oder aufeinanderfolgende Anwendung eines Antiseptikums zu vermeiden. Die Kombination von lokalen Anästhetika und Cholinesterasehemmern sollte vermieden werden.

Das Arzneimittel wurde weder in kontrollierten tierexperimentellen Studien noch in kontrollierten Studien mit schwangeren Frauen untersucht. VICKS AngiMed Menthol, Lutschtabletten dürfen während der Schwangerschaft und Stillzeit nicht angewendet werden, ausser bei absoluter Notwendigkeit.

Es wurden keine entsprechenden Studien durchgeführt.

Erkrankungen des Immunsystems

Akute überempfindlichkeitsreaktionen v. ,a. der Haut und Schleimhäute können auftreten (siehe «,Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»,).

Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort

Bei fortgesetzter, längerer Anwendung von Chlorhexidin kann es zu einer Braunfärbung der Zähne kommen. Diese Verfärbung kann allerdings wieder entfernt werden.

Es können Geschmacksstörungen, ein brennendes Gefühl auf der Zunge und anaphylaktische Reaktionen auftreten.

Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von grosser Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden Nebenwirkung über das Online-Portal ElViS (Electronic Vigilance System) anzuzeigen. Informationen dazu finden Sie unter www.swissmedic.ch.

Auch wenn dieses Arzneimittel nur einen Teil der toxischen Dosis enthält und nur für eine lokale und externe Anwendung bestimmt ist, muss dennoch die Möglichkeit einer versehentlichen oder leichtsinnigen überdosierung berücksichtigt werden.

ATC-Code

R02AA05

Wirkungsmechanismus

Chlorhexidin ist ein Biguanid-Derivat und gehört zu den oberflächenaktiven Ammoniumverbindungen mit bakterizider Wirkung. Aufgrund seiner stark adhäsiven Eigenschaften kann es zur Desinfektion von Haut und Schleimhäuten angewendet werden.

Chlorhexidin wirkt gegen ein grosses Spektrum gram-positiver und gram-negativer Bakterien sowie gegen Hefen, Pilze, anaerobe und fakultativ aerobe Keime. Mikroorganismen, die am empfindlichsten auf Chlorhexidin reagieren, sind: Staphylococcus, Streptococcus mutans, Streptococcus salivarius, Candida albicans, Escherichia coli, Selenomonas sowie anaerobe Propionibakterien. Streptococcus sanguis ist mässig empfindlich. Mikroorganismen, die nur wenig empfindlich auf Chlorhexidin reagieren, gehören zu den Stämmen Proteus, Pseudomonas, Klebsiella sowie zu den gram-negativen Kokken.

Lidocain ist ein Oberflächenanästhetikum und lindert Schmerzen sowie Schluckbeschwerden.

Pharmakodynamik

Siehe «,Wirkungsmechanismus»,.

Klinische Wirksamkeit

Keine Daten.

Absorption

Aufgrund seiner kationischen Eigenschaften bindet Chlorhexidin stark an Haut, Schleimhaut und anderes Gewebe und wird normalerweise nur in geringem Mass systemisch absorbiert. Auf intakter Haut kann die transkutane Absorption vernachlässigt werden. Bei einer Anwendung auf verletzter Haut können jedoch messbare Werte im Blut erreicht werden, es sind allerdings keine unerwünschten Wirkungen aufgrund von perkutaner Absorption bekannt.

Distribution

Siehe «,Absorption», und «,Metabolismus»,.

Metabolismus

Das lokale Anästhetikum kann von den Schleimhäuten in Mund und Rachen resorbiert werden. Der grösste Teil des Lidocains wird jedoch metabolisiert, bevor es den systemischen Kreislauf erreicht.

Elimination

Chlorhexidin wird im Gastrointestinaltrakt praktisch nicht resorbiert und zum grössten Teil mit den Fäzes ausgeschieden.

Es sind keine für die Anwendung sicherheitsrelevanten Präparate-spezifischen Daten bekannt.

2,6-Xylidin, ein Abbauprodukt von Lidocain, hat im Tierversuch in hohen Dosen mutagene und karzinogene Eigenschaften gezeigt.

Haltbarkeit

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «,EXP», bezeichneten Datum verwendet werden.

Besondere Lagerungshinweise

Nicht über 25 ,°,C lagern.

Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.

62923 (Swissmedic).

Procter &, Gamble International Operations SA, Lancy.

März 2024.