CARBOTICON Kaps 30 x 2 Stk

Wirkstoffe:

Aktivkohle, Simeticon

Hilfsstoffe:

Sorbitanoleat, Polysorbat ,80.

Blaue Kapselhülle: Gelatine, Indigotin (E132), Titandioxid (E171).

Rote Kapselhülle: Gelatine, Erythrosin (E127), Titandioxid (E171), Indigotin (E132), Celluloseacetatphthalat, Diethylphthalat.

Kapseln

1 ,Kapsel enthält 140 ,mg Aktivkohle und 45 ,mg Simeticon.

Symptomatische Behandlung von Verdauungsbeschwerden und Blähungen.

Dosierung

Nur für Erwachsene.

Die übliche Dosierung beträgt 3 ,Dosiseinheiten täglich (d.h. eine blaue und eine rote Kapsel 3-mal täglich, vorzugsweise vor den Hauptmahlzeiten zusammen mit einem Glas Wasser).

Art der Anwendung

Zum Einnehmen.

Eine Dosiseinheit (eine rote magensaftresistente Kapsel und eine blaue magensaftlösliche Kapsel) wird vorzugsweise vor den Hauptmahlzeiten zusammen mit einem Glas Wasser eingenommen.

Therapiedauer

Die Therapiedauer beträgt in der Regel 10 ,Tage.

Spezielle Dosierungsanweisungen

Kinder und Jugendliche

Es liegen keine Informationen zur Anwendung von Carboticon bei Kindern und Jugendlichen vor.

überempfindlichkeit gegenüber den Wirkstoffen oder einem der in der Rubrik «,Zusammensetzung», genannten Hilfsstoffe. Darmverschluss (Ileus).

Wenn gleichzeitig andere Arzneimittel eingenommen werden, sollte die Einnahme von Carboticon zeitversetzt (wenn möglich um mehr als 2 ,Stunden) erfolgen. Falls die Beschwerden anhalten oder sich verschlimmern oder eine Verstopfung über längere Zeit andauert, sollte der Patient ärztlichen Rat einholen.

Da Aktivkohle die Absorption von Arzneimitteln vermindern kann, sollten alle anderen Arzneimittel zeitversetzt (wenn möglich um mehr als 2 ,Stunden) zur Einnahme von Carboticon eingenommen werden.

Schwangerschaft

Es existieren weder kontrollierte tierexperimentelle Studien, die den derzeit anerkannten Standards für die Bewertung der Reproduktionstoxizität und der prä- oder postnatalen Entwicklungstoxizität entsprechen, noch kontrollierte Studien mit schwangeren Frauen. Obwohl die Anwendung von Aktivkohle bislang nicht mit Fehlbildungen oder Fetotoxizität in Verbindung gebracht wurde, sollte dieses Arzneimittel während der Schwangerschaft nur eingenommen werden, wenn dies eindeutig erforderlich ist.

Stillzeit

Carboticon kann während der Stillzeit eingenommen werden.

Fertilität

Die Wirkung auf die Fertilität beim Menschen wurde nicht untersucht.

Der Einfluss auf die Fahrtüchtigkeit oder die Fähigkeit, Maschinen zu bedienen, wurde nicht untersucht.

Die Einnahme dieses Arzneimittels in hohen Dosen kann zu einer Dunkelfärbung des Stuhls führen.

In der folgenden Tabelle sind die unerwünschten Wirkungen aufgeführt, die bei Anwendung von Carboticon in klinischen Studien und in der Postmarketingphase berichtet wurden. Die unerwünschten Wirkungen sind nach Systemorganklassen und Häufigkeit gemäss folgender Konvention geordnet: sehr häufig (&ge,1/10), häufig (&ge,1/100, <, ,1/10), gelegentlich (&ge,1/1'000, <, ,1/100), selten (&ge,1/10'000, <, ,1/1'000), sehr selten (<, ,1/10'000), nicht bekannt (kann aus den verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden).

Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von grosser Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden Nebenwirkung über das Online-Portal ElViS (Electronic Vigilance System) anzuzeigen. Informationen dazu finden Sie unter www.swissmedic.ch.

Nicht zutreffend.

ATC-Code: A07BA51.

Wirkungsmechanismus

Carboticon enthält 2 ,Wirkstoffe:

- Aktivkohle, die adsorbierende Eigenschaften besitzt,

- Simeticon, eine physiologisch inerte Substanz ohne pharmakologische Wirkung, welche die Oberflächenspannung von Gasblasen verändert und so deren Koaleszenz bewirkt.

Pharmakodynamik

Aktivkohle ist ein Wirkstoff aus der Gruppe der Adsorbenzien, der medizinisch hauptsächlich für die Behandlung von Durchfallerkrankungen und bei Vergiftungen eingesetzt wird. Simeticon ist ein Wirkstoff aus der Gruppe der Entschäumer, der zur Behandlung von verstärkter Gasbildung im Darm, z.B. bei Blähungen und Völlegefühl, eingesetzt wird.

Klinische Wirksamkeit

Die klinische Wirksamkeit wurde in kontrollierten Studien beurteilt. In diesen Studien wurde die Wirksamkeit von Carboticon bei der Behandlung von Verdauungsbeschwerden und Blähungen übereinstimmend nachgewiesen.

Absorption

Die beiden zusammengehörigen Kapseln, welche die Dosiseinheit dieses Arzneimittels bilden, enthalten die gleichen Wirkstoffe: Aktivkohle und Simeticon.

Dieses Arzneimittel wirkt auf zwei sich ergänzenden Ebenen, die blaue Kapsel setzt ihre Wirkstoffe im Magen frei, während sich die rote Kapsel im Darm auflöst.

Die beiden Wirkstoffe dieses Arzneimittels werden von der Magen-Darm-Schleimhaut nicht absorbiert.

Distribution

Es liegen keine Informationen vor.

Metabolismus

Es liegen keine Informationen vor.

Elimination

Es liegen keine Informationen vor.

Kinetik spezieller Patientengruppen

Es liegen keine Informationen vor.

Es liegen keine präklinischen Standardstudien vor. Die verfügbaren präklinischen Daten lassen keine besonderen Gefahren für den Menschen erkennen.

Inkompatibilitäten

Es liegen keine Informationen vor.

Beeinflussung diagnostischer Methoden

Es liegen keine Informationen vor.

Haltbarkeit

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «,EXP», bezeichneten Datum verwendet werden.

Besondere Lagerungshinweise

Carboticon muss in der verschlossenen Originalverpackung bei Raumtemperatur (15-25 ,°,C) und ausser Reichweite von Kindern aufbewahrt werden.

48914 (Swissmedic).

Leman SKL SA, Lancy