PARAPIC Roll-on 7.5 ml

Levomenthol, Mepyramin als Mepyraminmaleat, Cineol, Macrogollaurylether.

Isopropylalkohol.

1 g Lösung zur Anwendung auf der Haut enthält: 20 mg Levomenthol, 10 mg Mepyraminmaleat, 12.5 mg Cineol, 20 mg Macrogollaurylether.

Parapic wird zur symptomatischen Behandlung von Insektenstichen angewendet.

Die gestochene Stelle nach Bedarf mehrmals am Tag mit Parapic betupfen bzw. besprühen.

Parapic darf bei Kindern unter 30 Monaten nicht angewendet werden (siehe «,Kontraindikationen»,).

Bei einer bekannten überempfindlichkeit gegenüber einem der Inhaltsstoffe (siehe «,Zusammensetzung»,) darf Parapic nicht angewendet werden.

Die Anwendung von Parapic ist bei Kindern unter 30 Monaten kontraindiziert, weil beim Einatmen der Inhaltsstoffe Levomenthol und Cineol Laryngospasmen und Reflexapnoe auftreten können.

Die Rubriken «,Kontraindikationen», sowie «,Schwangerschaft, Stillzeit», sind zu beachten.

Es wurden keine Interaktionsstudien durchgeführt. Eine gleichzeitige Anwendung anderer Externa auf dem gleichen Hautbereich sollte unterbleiben.

Es liegen keine klinischen Daten mit Anwendung bei Schwangeren vor. Es liegen auch keine ausreichenden tierexperimentellen Studien in Bezug auf eine Reproduktionstoxizität vor. Das potenzielle Risiko für den Menschen ist nicht bekannt.

Bei der Anwendung in der Schwangerschaft ist Vorsicht geboten, insbesondere eine grossflächige Anwendung ist zu vermeiden.

Es ist nicht bekannt, ob die Wirkstoffe von Parapic in die Muttermilch übertreten. Der Gebrauch in der Stillzeit wird nicht empfohlen, insbesondere eine Anwendung im Brustbereich und eine grossflächige Applikation sind zu vermeiden.

Es wurden keine entsprechenden Studien durchgeführt.

Im Folgenden sind die unerwünschten Nebenwirkungen gestaffelt nach Organsystem-Klasse und Häufigkeit aufgelistet:

Sehr häufig (&ge,1/10), häufig (<,1/10, &ge,1/100), gelegentlich (<,1/100, &ge,1/1000), selten (<,1/1000, &ge,1/10'000), sehr selten (<,1/10'000), nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).

Gelegentlich: Hautreizungen, allergische Reaktionen.

Nicht bekannt: Laryngospasmen und Reflexapnoe bei Kindern unter 30 Monaten.

Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von grosser Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden Nebenwirkung über das Online-Portal ElViS (Electronic Vigilance System) anzuzeigen. Informationen dazu finden Sie unter www.swissmedic.ch.

Bei topischer Anwendung von Parapic sind überdosierungen und Intoxikationen nicht bekannt.

D04AX

Levomenthol aktiviert TRPM8-Kanäle in der Haut, wodurch ein lokaler Kältereiz vermittelt wird. Dieser Kühleffekt wird durch die Verdunstungskälte des Isopropylalkohols noch verstärkt.

Mepyramin ist ein H1-Rezeptor-Antagonist (Antihistaminikum). Histamin-vermittelte Reaktion wie Juckreiz, Schmerzen und Schwellungen werden dadurch vermindert.

Unterstützend reduziert Mepyramin allergische Entzündungsreaktionen und entfaltet eine lokalanästhetische Wirkung.

Bei Cineol (=Eucalyptol) handelt es sich um ein bicyclisches Monoterpen. Es hat ein entzündungshemmendes, antimikrobielles und antioxidatives Wirkspektrum.

Macrogollaurylether besteht aus einem Gemisch von Ethern verschiedener Macrogole mit Fettalkoholen. Macrogollaurylether ist ein Oberflächenanästhetikum. Es blockiert reversibel die peripheren, juckreizvermittelnden Nerven, wodurch lokale Schmerzen und ein unangenehmes Hautempfinden gelindert werden.

Keine Daten vorhanden.

Es wurden keine Studien zur klinischen Wirksamkeit mit Parapic durchgeführt.

Es wurden keine pharmakokinetischen Studien mit Parapic durchgeführt.

Eine Absorption der Wirkstoffe in die systemische Blutzirkulation ist möglich.

Keine Daten vorhanden.

Keine Daten vorhanden.

Keine Daten vorhanden.

Keine Daten vorhanden.

Es sind keine für die Anwendung sicherheitsrelevanten präparat-spezifischen Daten bekannt.

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «,EXP», bezeichneten Datum verwendet werden.

Bei Raumtemperatur (15-25°,C) lagern.

Ausserhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.

42778 (Swissmedic).

Biomed AG, CH-8600 Dübendorf.