VICKS Inhaler N Stift

Wirkstoffe

Racemischer Campher 41.54 ,% m/m, Levomenthol 41.54 ,% m/m.

Hilfsstoffe

Sibirisches Fichtennadelöl, Methylsalicylat.

1 ,Riechstift enthält 1 ,ml Flüssigkeit.

1 ,ml Flüssigkeit enthält 396 ,mg Racemischer Campher und 396 ,mg Levomenthol.

Zur Erleichterung der Nasenatmung bei verstopfter Nase.

Erwachsene: Den Stift abwechselnd in jede Nasenöffnung halten und dabei tief einatmen, während die andere Nasenöffnung zugehalten wird. Bei Bedarf Anwendung mehrmals täglich wiederholen.

Die Anwendung und Sicherheit von Vicks Inhaler N bei Kindern und Jugendlichen ist bisher nicht geprüft worden.

Nicht länger als 7 Tage ohne Unterbrechung anwenden.

Säuglinge und Kleinkinder.

überempfindlichkeit gegen Menthol, Campher oder einen der übrigen Inhaltsstoffe.

Asthma bronchiale und Keuchhusten, sowie Pseudokrupp und andere Atemwegserkrankungen, die mit einer ausgeprägten überempfindlichkeit der Atemwege einhergehen.

Die Inhalation von Vicks Inhaler N kann zur Bronchokonstriktion führen.

Kontakt mit den Augen vermeiden.

Es wurden keine entsprechenden Studien durchgeführt.

Es wurden keine entsprechenden Studien durchgeführt.

Vicks Inhaler N sollte während der Schwangerschaft und in der Stillzeit nicht angewendet werden.

Es wurden keine entsprechenden Studien durchgeführt.

Sehr häufig (&ge,1/10), häufig (&ge,1/100, <,1/10), gelegentlich (&ge,1/1000, <,1/100), selten (&ge,1/10',000, <,1/1000), Sehr selten (<,1/10',000), nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).

Erkrankungen des Immunsystems

Durch die Wirkstoffe Levomenthol und racemischen Campher können überempfindlichkeitsreaktionen (einschließ,lich Atemnot und Laryngospasmus) ausgelöst werden.

Augenerkrankungen

Gelegentlich: Augentränen.

Erkrankungen der Atemwege

Gelegentlich: Lokale Reizungen der Nasenschleimhaut.

Sehr selten: Reizerscheinungen in der Nase (Brennen, Stechen o. ä.).

Levomenthol und Campher kann bei Säuglingen und Kindern bis zu 2 Jahren einen Larygospasmus auslösen.

Erkrankungen der Haut und des Unterhautgewebes

Unbekannt: Reizerscheinungen, Kontaktekzeme und andere überempfindlichkeiten der Haut.

Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von grosser Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden Nebenwirkung über das Online-Portal ElViS (Electronic Vigilance System) anzuzeigen. Informationen dazu finden Sie unter www.swissmedic.ch.

Die Wahrscheinlichkeit der Zufuhr toxischer Dosen von Levomenthol und Campher mit dem Vicks Inhaler ,N ist äusserst gering. Sollte es dennoch zu überdosierungserscheinungen (Kältegefühl, Laryngospasmus, Apnoe, Kollaps) kommen, sind angemessene notallmedizinische Massnahmen zu ergreifen.

ATC-Code

R01AX10

Wirkungsmechanismus/Pharmakodynamik

Daten über den Wirkungsmechanismus liegen nicht vor.

Levomenthol und Campher werden Wirkungen an den Kälterezeptoren der Schleimhaut der oberen Atemwege zugeschrieben.

Klinische Wirksamkeit

Keine Angaben.

Geringe Anteile der Monoterpene aus ätherischen ölen wie Levomenthol und Campher werden von Haut und Schleimhaut systemisch resorbiert und zum Teil in der Leber umgewandelt und über die Nieren eliminiert.

Basierend auf den konventionellen Studien zur Sicherheitspharmakologie, Toxizität bei wiederholter Gabe, Reproduktionstoxizität, Genotoxizität und zum kanzerogenen Potential lassen die präklinischen Daten im Hinblick auf die zugeführten Mengen keine besonderen Gefahren für den Menschen erkennen.

Haltbarkeit

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «,EXP», bezeichneten Datum verwendet werden.

Besondere Lagerungshinweise

Für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Bei Raumtemperatur (15-25 ,°,C) lagern.

13866 (Swissmedic).

Procter &, Gamble International Operations SA, Lancy.

Domizil: 1213 Petit-Lancy.