Zusammensetzung

Wirkstoffe

Dexpanthenolum.

Hilfsstoffe

Adeps lanae (E 913, 100 mg/g), dl-pantolactonum, vaselinum album, paraffinum liquidum, aqua purificata.

Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit

1 g Nasensalbe enthä,lt 50 mg Dexpanthenol.

Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten

Zur Einfettung oder Befeuchtung trockener Nasenschleimhaut (Rhinitis sicca), zum Beispiel nach Behandlung rezidivierender akuter Rhinitiden mit Vasokonstriktoren oder als Folge des Aufenthaltes in klimatisierten Rä,umen oder in trockenen Klimazonen.

Zur Nachbehandlung von Nasenoperationen, zum Beispiel nach Septumoperationen.

Zur Pflege entzü,ndlich-gerö,teter Nasenlö,cher.

Dosierung/Anwendung

Bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern gelten fü,r alle Indikationen/Anwendungsmö,glichkeiten:

Ein- bis dreimal tä,glich mit Hilfe der Kanü,le einen ausreichend langen Salbenstreifen auf die Nasenschleimhaut streichen und durch Andrü,cken der Nasenflü,gel leicht einmassieren.

Kontraindikationen

Bei bekannter Ü,berempfindlichkeit gegen einen oder mehrere der Inhaltsstoffe darf Bepanthen MED Nasensalbe nicht angewendet werden.

Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen

Bei bestimmungsgemä,ssem Gebrauch ist keine besondere Vorsicht geboten.

Adeps lanae (Wollwachs) kann ö,rtlich begrenzte Hautreizungen (z.B. Kontaktdermatitis) hervorrufen.

Interaktionen

Interaktionen mit anderen Arzneimitteln sind bisher nicht bekannt.

Schwangerschaft/Stillzeit

Bepanthen MED Nasensalbe kann wä,hrend Schwangerschaft und Stillzeit angewendet werden. Kontrollierte Studien bei Frauen haben keine fetalen Risiken im Verlauf des ersten Trimenons ergeben, es gibt keine Anzeichen, welche auf ein Risiko im Verlaufe der weiteren Trimenon hinweisen, und die Mö,glichkeit einer Schä,digung des Fetus erscheint als wenig wahrscheinlich.

Wirkung auf die Fahrtüchtigkeit und auf das Bedienen von Maschinen

Bepanthen MED Nasensalbe hat keinen Einfluss auf die Fahrtü,chtigkeit oder die Fä,higkeit, Maschinen zu bedienen.

Unerwünschte Wirkungen

Die unten aufgezä,hlten, mit Bepanthen Nasensalbe verbundenen Nebenwirkungen wurden nach Systemorganklassen und Hä,ufigkeiten sortiert. Bei den Hä,ufigkeitsangaben werden folgende Kategorien zugrunde gelegt: Sehr hä,ufig (&ge,1/10), hä,ufig (<,1/10, &ge,1/100), gelegentlich (<,1/100, &ge,1/1000), selten (<,1/1000, &ge,1/10'000), sehr selten (<,1/10'000). Innerhalb der Hä,ufigkeitsgruppen erfolgt die Auflistung nach abnehmender Schwere der Nebenwirkungen.

Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort

In seltenen Fä,llen kö,nnen allergische Hautreaktionen auftreten.

Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von grosser Wichtigkeit. Sie ermö,glicht eine kontinuierliche Ü,berwachung des Nutzen-Risiko-Verhä,ltnisses des Arzneimittels. Angehö,rige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden Nebenwirkung ü,ber das Online-Portal ElViS (Electronic Vigilance System) anzuzeigen. Informationen dazu finden Sie unter www.swissmedic.ch.

Überdosierung

Auch bei nicht bestimmungsgemä,ssem Gebrauch (z.B. Einnahme) grö,sserer Mengen von Bepanthen MED Nasensalbe ist nicht mit toxischen Nebenwirkungen zu rechnen.

Eigenschaften/Wirkungen

ATC-Code

R01AX10

Wirkungsmechanismus

Dexpanthenol, der Wirkstoff von Bepanthen MED Nasensalbe, besitzt die gleiche Wirkung wie die Pantothensä,ure und wird im Organismus rasch in dieses Vitamin umgewandelt. Dexpanthenol hat jedoch den Vorteil, bei lokaler Applikation besser absorbiert zu werden.

Pharmakodynamik

Siehe «,Wirkungsmechanismus»,.

Klinische Wirksamkeit

Es stehen keine klinischen Daten zur Verfü,gung.

Pharmakokinetik

Absorption

Allfä,llig resorbiertes Dexpanthenol wird dem endogenen Pantothensä,urepool zugefü,hrt.

Distribution

Im Blut ist Pantothensä,ure an Plasmaproteine gebunden (vor allem &beta,-Globulin und Albumin). Beim gesunden Erwachsenen findet man im Vollblut etwa 500&ndash,1000 µ,g/l, im Serum etwa 100 µ,g/l.

Metabolismus

Pantothensä,ure wird im Organismus nicht abgebaut, sondern unverä,ndert ausgeschieden.

Elimination

Nach oraler Zufuhr erscheinen 60&ndash,70% im Urin, der Rest in den Fä,zes. Im Urin werden von Erwachsenen tä,glich 2&ndash,7 mg, von Kindern 2&ndash,3 ,mg ausgeschieden.

Präklinische Daten

Pantothensä,ure und ihre Derivate werden als untoxisch beschrieben. Es liegt kein Erkenntnismaterial zur mutagenen, teratogenen und karzinogenen Wirkung vor.

Sonstige Hinweise

Inkompatibilitä,ten

Inkompatibilitä,ten sind bisher nicht bekannt.

Haltbarkeit

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behä,lter mit «,EXP», bezeichneten Datum verwendet werden.

Haltbarkeit nach Anbruch:

Dieses Arzneimittel muss nach erstmaligem Ö,ffnen der Tube innerhalb von maximal 7 Tagen aufgebraucht werden.

Besondere Lagerungshinweise

Bepanthen MED Nasensalbe ist bei 15&ndash,25 °,C zu lagern. Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.

Zulassungsnummer

45535 (Swissmedic).

Zulassungsinhaberin

Bayer (Schweiz) AG, 8045 Zü,rich.

Stand der Information

November 2021.