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ASSAN Emgel Tb 100 g

Abbildung ähnlich

Rezeptpflichtiges Medikament

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    • PZN / EAN
      CH02262997 / 7680556080034
    • Darreichung
      Gel
    • Hersteller
      Permamed AG

    Produktdetails & Pflichtangaben

    Wirkstoffe & Hilfsstoffe

    Wirkstoffe

    • 35 mg Flufenaminsäure
    • 100 mg Hydroxyethylsalicylat
    • 300 UI Heparin natrium

    Hilfsstoffe

    • Isopropyl palmitat
    • Rosmarinöl
    • Glycerolmonostearat 40-55
    • Dinatrium edetat
    • Dimeticon
    • Paraffin dickflüssig
    • Carbomer 980
    • Methyl glucose sesquistearate
    • Pentadecalacton
    • Macrogol 100 stearat
    • Macrogol 2 stearat
    • Natriumhydroxid-Lösung 30%
    • Macrogol 20 methylglucose sesquistearat
    Weitere Produktinformationen
    Assan® Emgel/GelPermamed AGZusammensetzungWirkstoffe

    Acidum flufenamicum, Hydroxyethylis salicylas, Heparinum natricum.

    Hilfsstoffe

    Hilfsstoffe bei Emgel: Glyceryl Stearate, PEG-100 Stearate, Isopropylis palmitas, Dimethiconum, PEG-2 Stearate, PEG-20 Methyl Glucose Sesquistearate, Paraffinum liquidum, Methyl Glucose Sesquistearate, Rosmarini aetheroleum, Carbomerum 980, Pentadecalactone 10%, Dinatrii edetas, Natrii hydroxidum solutio 30%, Aqua purificata.

    Hilfsstoffe bei Gel: Propylenglycolum (E1520) 85 mg/g, Ethanolum 96% 365 mg/g, Aminomethyl Propanol, Hydroxyethylcellulosum, Dinatrii edetas, Diisopropylis adipas, Polysorbatum 20, Diethylenglycoli monoethylicum aetherum, Rosmarini aetheroleum, Aqua purificata.

    Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit

    1 g Emgel enthält: Acidum flufenamicum 35 mg, Hydroxyethylis salicylas 100 mg, Heparinum natricum 300 I.E.

    1 g Gel enthält: Acidum flufenamicum 35 mg, Hydroxyethylis salicylas 50 mg, Heparinum natricum 300 I.E.

    Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten

    Bei akuten und chronischen Formen rheumatischer Beschwerden. Bei schmerzhaften, entzündlichen und degenerativen Erkrankungen des Bewegungs- und Stützapparates, der Muskeln, Sehnen, Bänder und Gelenke sowie der Wirbelsäule bzw. Bandscheiben. Assan wirkt bei stumpfen Verletzungen wie Prellungen, Verstauchungen, Zerrungen sowie bei venösen Beinleiden.

    Dosierung/Anwendung

    Erwachsene: Im Allgemeinen Assan Emgel und Gel 2-3×, täglich in einem 5-10 cm langen Strang auf die erkrankten Stellen sowie die umliegenden Hautpartien auftragen und in die Haut einreiben.

    Die Auftragsstelle soll frei von Arzneimitteln und Kosmetika sein.

    Nach dem Einreiben von Assan Emgel/Gel die Hände gründlich waschen.

    Die Anwendung und Sicherheit von Assan Emgel/Gel bei Kindern und Jugendlichen ist bisher nicht geprüft worden.

    Kontraindikationen

    überempfindlichkeit gegenüber den Wirkstoffen oder einem der Hilfsstoffe gemäss Zusammensetzung sowie bei überempfindlichkeit gegenüber anderen nichtsteroidalen Entzündungshemmern.

    Assan Emgel/Gel soll nicht mit offenen Wunden, Schleimhäuten, den Augen oder mit geschädigter Haut in Berührung kommen.

    Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen

    Bei Patienten mit vorgeschädigter Niere nur kurzfristig und nicht auf grossen Hautflächen über einen längeren Zeitraum anwenden.

    Assan Gel enthält 85 mg Propylenglycol pro 1 g Gel. Assan Gel enthält 365 mg Alkohol pro 1 g Gel. Bei geschädigter Haut kann es ein brennendes Gefühl hervorrufen.

    Interaktionen

    Bisher nicht bekannt.

    Schwangerschaft/Stillzeit

    Es liegen keine klinischen Daten mit Anwendung bei Schwangeren und stillenden Frauen vor. Es liegen mit der vorliegenden Formulierung keine hinreichenden tierexperimentellen Studien zur Auswirkung auf Schwangerschaft, Embryonalentwicklung, Entwicklung des Föten und/oder die postnatale Entwicklung vor. Das potentielle Risiko für den Menschen ist nicht bekannt. Bei der Anwendung in der Schwangerschaft und Stillzeit ist deshalb Vorsicht geboten.

    Wirkung auf die Fahrtüchtigkeit und auf das Bedienen von Maschinen

    Nicht zutreffend.

    Unerwünschte Wirkungen

    In seltenen Fällen können Hautreizungen wie z.B. Rötungen auftreten, die sich nach Absetzen des präparates normalerweise zurückbilden.

    Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von grosser Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden Nebenwirkung über das Online-Portal ElViS (Electronic Vigilance System) anzuzeigen. Informationen dazu finden Sie unter www.swissmedic.ch.

    Überdosierung

    Bisher liegen keine Angaben über eine akute überdosierung vor.

    Eigenschaften/WirkungenATC-Code

    M02AC

    Wirkungsmechanismus

    Assan ist ein perkutanes Rheumamittel mit entzündungshemmenden und schmerzstillenden sowie abschwellenden Eigenschaften.

    Pharmakodynamik

    Keine Daten vorhanden.

    Klinische Wirksamkeit

    Keine Daten vorhanden.

    Weitere Informationen

    Assan schmiert und fettet nicht. Assan Gel enthält Alkohol und besitzt zusätzlich einen lindernden Kühleffekt.

    PharmakokinetikAbsorption

    Pharmakokinetische Untersuchungen liegen derzeit nicht vor.

    Distribution

    Pharmakokinetische Untersuchungen liegen derzeit nicht vor.

    Metabolismus

    Pharmakokinetische Untersuchungen liegen derzeit nicht vor.

    Elimination

    Pharmakokinetische Untersuchungen liegen derzeit nicht vor.

    Präklinische Daten

    Es sind keine für die Anwendung relevanten präklinischen Daten bekannt.

    Sonstige HinweiseHaltbarkeit

    Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit «,EXP», bezeichneten Datum verwendet werden.

    Besondere Lagerungshinweise

    Bei Raumtemperatur (15-25°,C) lagern.

    Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.

    Zulassungsnummer

    55608, 45443 (Swissmedic).

    Zulassungsinhaberin

    Permamed AG, 4143 Dornach.

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    Per Telefon+41 32 686 20 20
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