OPTIDERM F Creme Tb 100 g
Rezeptpflichtiges Medikament
- PZN / EAN
- CH02411635 / 7680556500037
- Darreichung
- Creme
- Hersteller
- Almirall AG
Produktdetails & Pflichtangaben
Wirkstoffe
- 50 mg Harnstoff
- 30 mg Macrogol-6-laurylether
Hilfsstoffe
- Wasser, gereinigtes
- Isopropyl palmitat
- 60 mg Cetylalkohol
- 1,3-Butylenglycol
- Milchsäure
- Dinatrium edetat
- Paraffin dickflüssig
- Triglyceride mittelkettige
- Natriumlactat-Lösung
- Macrogol-21-stearylether
- Macrogol-2-stearylether
Compendium-Fachinformation aus genehmigter Patienteninformation
Optiderm® F Creme
Zusammensetzung
1 g Creme enthä,lt:
Wirkstoffe: Harnstoff 50 mg, Macrogol-6-Laurylether (Polidocanol 470) 30 mg.
Hilfsstoffe: Hilfsstoffe zur Bereitung einer Salbengrundlage.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Sehr trockene und/oder juckende Haut sowie zur unterstü,tzenden Behandlung verschiedener Hauterkrankungen, wie z.B. atopisches Ekzem (Neurodermitis).
Dosierung/Anwendung
Zwei- bis dreimal tä,glich gleichmä,ssig auf die Haut auftragen. Die Dauer der Anwendung richtet sich nach dem Krankheitsbild und beträ,gt durchschnittlich 3 Wochen. Bei anhaltend sehr trockener Haut kann das Prä,parat auch ü,ber einen lä,ngeren Zeitraum angewendet werden.
Die Anwendung von Optiderm F Creme ist bei Kindern unter 12 Jahren nicht geprü,ft worden.
Kontraindikationen
Akute Erythrodermie, akut entzü,ndliche, nä,ssende und infizierte Hautprozesse.
Ü,berempfindlichkeit gegenü,ber einem der Inhaltsstoffe.
Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen
Der Kontakt mit Augen und Schleimhä,uten ist zu vermeiden.
Schwangerschaft/Stillzeit
Aufgrund der bisherigen Erfahrungen ist bei bestimmungsgemä,sser Anwendung kein Risiko fü,r das Kind bekannt. Systematische wissenschaftliche Untersuchungen wurden aber nie durchgefü,hrt.
Unerwünschte Wirkungen
Gelegentlich (0,1&ndash,1%) kann es nach dem Auftragen auf entzü,ndete Haut zu Brennen oder Rö,tung, zu Juckreiz oder Pustelbildung kommen.
Zulassungsnummer
55650 (Swissmedic).
Zulassungsinhaberin
Almirall AG, 8304 Wallisellen.
Stand der Information
November 2006.
Sehr trockene oder juckende Haut, Adjuvans bei verschiedenen Hautkrankheiten.
Anwendung>,12 J.: 2–3xtgl.
ZusammensetzungF Crème
Ureum 50 mg
Macrogoli 6 aether laurilicus 30 mg
Aqua purificata (H)
Triglycerida saturata media (H)
Paraffinum liquidum (H)
Isopropylis palmitas (H)
Alcohol cetylicus (H) 60 mg