OPRAN Filmtabl 20 mg 30 Stk
Rezeptpflichtiges Medikament
- PZN / EAN
- CH02621261 / 7680562500052
- Darreichung
- Filmtabletten
- Hersteller
- OM Pharma Suisse SA
Produktdetails & Pflichtangaben
Wirkstoffe
- 20 mg Mönchspfefferfrüchte-Trockenextrakt (Auszugsmittel: Ethanol)
Hilfsstoffe
- Magnesium stearat
- 40 mg Lactose-1-Wasser
- Propylenglycol
- Titandioxid (E171)
- Hypromellose
- Macrogol 400
- Siliciumdioxid, hochdisperses
- Cellulose, mikrokristalline
- Macrogol 20000
Produktinformation aus genehmigter Patienteninformation
Opran®OM Pharma Suisse SAPflanzliches Arzneimittel
Zusammensetzung1 Filmtablette enthält: 20 mg Trockenextrakt aus Mönchspfeffer. Droge-Extrakt-Verhältnis 6-12:1. Auszugsmittel Ethanol 60% (m/m). Das präparat enthält zusätzlich Hilfsstoffe, u.a. Lactose.
Indikationen/AnwendungsmöglichkeitenPrämenstruelles Syndrom wie Kopfschmerzen, Hautprobleme, leichtes Spannungsgefühl in den Brüsten, Unterleibsbeschwerden, sowie Stimmungsschwankungen, Reizbarkeit, nervliche Angespanntheit, Verstimmungszustände, Müdigkeit, Schlafprobleme, menstruelle Zyklus,störungen.
Dosierung/Anwendung1 Filmtablette täglich. Es wird eine Therapiedauer von mindestens 3 Monaten empfohlen, da die Wirksamkeit während dieser Zeitspanne aufgebaut wird. Die Einnahme der Filmtabletten erfolgt mit etwas Wasser vorzugsweise immer zur gleichen Tageszeit, z.B. nach dem Aufstehen oder vor dem Schlafengehen, unabhängig von den Mahlzeiten.
KontraindikationenBekannte überempfindlichkeit auf einen der Inhaltsstoffe resp. Früchte von Mönchspfeffer.
Warnhinweise und VorsichtsmassnahmenBei bestimmungsgemässem Gebrauch sind keine besonderen Vorsichtsmassnahmen notwendig.
Schwangerschaft/StillzeitIn der Schwangerschaft besteht kein Bedarf zur Einnahme von Opran. Während der Stillzeit soll das Arzneimittel nicht eingenommen werden. Aufgrund der bisherigen Erfahrungen ist kein Risiko für das Kind bekannt. Systematische wissenschaftliche Untersuchungen wurden aber nie durchgeführt.
Unerwünschte WirkungenBei bestimmungsgemässem Gebrauch sind bisher keine ernsthaften Nebenwirkungen beobachtet worden. Beim Auftreten von Hautausschlägen/-jucken ist die Therapie abzubrechen. In wenigen Fällen können einzelne Beschwerden des prämenstruellen Syndroms zu Beginn der Behandlung verstärkt auftreten.
Zulassungsnummer56250 (Swissmedic).
ZulassungsinhaberinOM Pharma Suisse AG, Villars-sur-Glâne