REDORMIN Filmtabl 500 mg 30 Stk
Rezeptpflichtiges Medikament
- PZN / EAN
- CH02858833 / 7680541520439
- Darreichung
- Filmtabletten
- Hersteller
- Zeller Medical AG
Produktdetails & Pflichtangaben
Wirkstoffe
- 84 mg Hopfenzapfen-Trockenextrakt (Auszugsmittel: Methanol)
- 375 mg Baldrianwurzel-Trockenextrakt, Auszugsmittel: Ethanol
Hilfsstoffe
- Stearinsäure
- Magnesium stearat
- Titandioxid (E171)
- Indigocarmin (E132)
- 3.6 mg Natrium
- Hypromellose
- Maltodextrin
- Siliciumdioxid, hochdisperses
- Croscarmellose natrium
- Cellulose, mikrokristalline
- Cellulose, mikrokristalline
- Macrogol 20000
Produktinformation aus genehmigter Patienteninformation
Redormin® 500 FilmtablettenZeller Medical AGPflanzliches Arzneimittel
Zusammensetzung1 Filmtablette enthält: 500 mg Trockenextrakt aus Baldrianwurzel (DEVnicht-nativ 4-6:1), Auszugsmittel Methanol 45% (m/m), 120 mg Trockenextrakt aus Hopfenzapfen (DEVnicht-nativ 5-7:1), Auszugsmittel Methanol 45% (m/m).
Dieses präparat enthält zusätzlich Hilfsstoffe, u.a. Indigotin (E 132).
Dieses Arzneimittel enthält ca. ,200 ,mg verwertbare Kohlenhydrate pro Einzeldosis (1 ,Filmtablette).
Indikationen/AnwendungsmöglichkeitenEin- und Durchschlafstörungen sowie unruhiger Schlaf.
Dosierung/AnwendungErwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren: 1 ,Filmtablette eine Stunde vor dem Schlafengehen mit etwas Flüssigkeit einnehmen.
Kinder ab 6 Jahren: die halbe Dosis, d.h. ½, ,Filmtablette.
Falls ,die Beschwerden länger als einen Monat andauern, sollte ärztliche Hilfe beansprucht werden.
Kontraindikationenüberempfindlichkeit auf einen der Inhaltsstoffe.
Warnhinweise und VorsichtsmassnahmenBei bestimmungsgemässem Gebrauch sind keine besonderen Vorsichtsmassnahmen notwendig.
Schwangerschaft/StillzeitAufgrund der bisherigen Erfahrungen ist bei bestimmungsgemässer Anwendung kein Risiko für das Kind bekannt. Systematische wissenschaftliche Untersuchungen wurden aber nie durchgeführt.
Unerwünschte WirkungenFolgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Redormin 500 auftreten:
Magen-Darm-Beschwerden (z.B. übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Bauchschmerzen) können nach der Einnahme von Baldrianwurzel-Zubereitungen auftreten. Die Häufigkeit ist nicht bekannt.
Des Weiteren kann es aufgrund der eingesetzten Hilfsstoffe in sehr seltenen Fällen zu unerwünschten Wirkungen, wie z.B. Hautreaktionen kommen.
Sonstige HinweiseDas Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «,EXP», bezeichneten Datum verwendet werden.
Bei Raumtemperatur (15-25 ,°,C) in der Originalverpackung aufbewahren.
Das Arzneimittel ist ausserhalb der Reichweite von Kindern aufzubewahren.
Zulassungsnummer54152 (Swissmedic).
ZulassungsinhaberinZeller Medical AG, CH-8590 Romanshorn.