ITINEROL B6 Supp Kind 6 Stk

Kapsel, Suppos. Erwachsene und Jugendliche bzw. Kinder 6-12 Jahre: Meclozini-2 HCl, Pyridoxini-HCl, Coffeinum.

Supp. Säuglinge und Kleinkinder 3 Monate-6 Jahre: Meclozini-2 HCl, Pyridoxini-HCl.

Kapsel: Saccharum, Color.: E110, E132. Excip. pro caps.

Suppositorien: pro supp.

1 Kapsel enthält 105 ,mg Saccharose (1,75 kJ/0,41 kcal).

Brechreiz und Erbrechen jeglichen Ursprungs, Reisekrankheit.

Schwangerschaftserbrechen: Nur auf ärztliche Verschreibung und wenn absolut notwendig (s. Abschnitt «,Schwangerschaft/Stillzeit»,).

Bei Kindern und Säuglingen: Gewöhnliches Erbrechen, nervöses und azetonämisches Erbrechen.

Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren: 1-2 Suppos. für Erwachsene/Jugendliche oder 1-4 Kaps.

Kinder 6-12 Jahre: 1 Suppos. für Kinder 6-12 J.

Auf ärztliche Verschreibung:

Säuglinge und Kleinkinder 3 Monate-6 Jahre: 1 Suppos. für Säuglinge/Kleinkinder 3 Monate-6 J.

Für Kinder 2-6 Jahre kann diese Dosis, wenn notwendig und nach gründlicher Erwägung, verdoppelt werden.

Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren: 1 Suppos. für Erwachsene/Jugendliche oder 1 Kaps.

Kinder 6-12 Jahre: 1 Suppos. für Kinder 6-12 J.

Auf ärztliche Verschreibung:

Säuglinge und Kleinkinder 3 Monate-6 Jahre: 1 Suppos. für Säuglinge/Kleinkinder 3 Monate-6 J.

Auf ärztliche Verschreibung:

Abends und falls nötig morgens: 1 Suppos. für Erwachsene/Jugendliche oder 1-2 Kaps.

Pro 24 Stunden 2 Suppos. für Erwachsene/Jugendliche oder 4 ,Kapseln nicht überschreiten.

überempfindlichkeit gegenüber Meclozin oder Pyridoxin.

Wegen der anticholinergischen Komponente von Meclozin ist bei Patienten mit Engwinkelglaukom oder Prostatahypertrophie Vorsicht geboten.

Bei Kindern unter 6 Jahren darf Itinerol B₆ nur auf ärztliche Verschreibung angewendet werden.

Meclozin: Zusätzliche ZNS-Depression mit Barbituraten, Beruhigungsmitteln und Alkohol.

Pyridoxin: Vermindert die Wirkung des Levodopas.

Epidemiologische Studien sowie der umfangreiche Gebrauch bei schwangeren Frauen zeigten keinen Nachweis eines gesteigerten Anomalienrisikos mit Meclozin. Trotzdem ist Itinerol B₆, wie jedes Arzneimittel, während der Schwangerschaft nur wenn dringend notwendig (z.B. im Fall drohender Flüssigkeitsverluste) anzuwenden.

Schwangere Frauen müssen die gleichzeitige Einnahme anderer Vitamin B₆-haltiger Produkte (Arznei- oder Nahrungsergänzungsmittel) vermeiden.

Ist während der Stillzeit eine Behandlung mit Itinerol B₆ absolut notwendig, dann ist das Stillen auszusetzen.

Gelegentlich kann das präparat ein Müdigkeitsgefühl verursachen, diese Wirkung kann durch die gleichzeitige Einnahme von Alkohol oder anderen ZNS-Depressiva verstärkt werden (vgl. unter «,Interaktionen»,).

Sehr selten: Urtikaria.

Selten: Müdigkeitserscheinungen (meist durch das Koffein kompensiert).

Selten: Unklare Sicht.

Gelegentlich: Tachykardie.

Gelegentlich: Mundtrockenheit, Magenbeschwerden als Blähungen, Diarrhöe, Erbrechen.

Symptome und Behandlung: Wie gewöhnlich mit Antihistaminika H₁.

Eine überdosierung mit sedativen Antihistaminika ist mit anticholinergischen, extrapyramidalen und ZNS-Effekten verknüpft.

Behandlung: Symptomatisch.

Bei lang andauernder Einnahme täglicher Dosen von über 50 ,mg Pyridoxinhydrochlorid sowie im Fall von kurzfristiger Einnahme von Dosen um ein Gramm, wurden sensorische Neuropathien beobachtet. Beim Auftreten von Symptomen einer peripheren sensorischen Neuropathie (Paresthesie) ist die Dosierung zu überprüfen und falls notwendig die Behandlung abzubrechen.

ATC-Code: R06AE55

Die prophylaktisch und therapeutisch antiemetischen Eigenschaften von Itinerol B₆ beruhen auf der Assoziation von Meclozin und Pyridoxin (Vitamin B₆). Meclozin wirkt direkt auf das Brechzentrum, indem es seine Reizschwelle heraufsetzt, gleichzeitig wird die Erregbarkeit des Labyrinths vermindert. Durch Aktivierung des Eiweissabbaus verhindert Pyridoxin (Vitamin B₆) eine Anhäufung von bestimmten stickstoffhaltigen Stoffwechsel-Zwischenprodukten, welche für das Auftreten von übelkeit und Erbrechen verantwortlich sind.

Die therapeutische Wirkung wird 1 Stunde nach Einnahme einer Dosis erreicht und hält 12 bis 24 Stunden an.

Das Koffein richtet sich gegen eine eventuell auftretende Sedierung, die durch Meclozin ausgelöst werden kann, steigert Atmung und Atemfrequenz und verbessert so die pulmonale Ventilation.

Die Plasmahalbwertszeit des Meclozins beträgt 6 Stunden.

Es stehen keine Daten zum Metabolismus der Itinerol B₆ präparate zur Verfügung.

Es existieren keine präklinischen Daten zu den Itinerol B₆ präparaten.

Koffein verursacht eine falsch positive Erhöhung des Serumurats (mit Bittner-Methode gemessen), sowie eine leichte Erhöhung der Harnkonzentrationen an Vanillinmandelsäure, der Katecholamine und der 5-Hydroxyindolessigsäure, was zu einer falsch positiven Diagnose von Phäochromozytom oder Neuroblastom führen kann.

Bis zu dem auf der Packung mit «,EXP», bezeichneten Datum.

Ausser Reichweite von Kindern, bei Raumtemperatur (15-25 ,°,C).

18383, 23560, 40770 (Swissmedic).

VERFORA SA, 1752 Villars-sur-Glâ,ne.