RELAXANE Filmtabl 60 Stk

Produktinformation aus genehmigter Patienteninformation

Pflanzliches Arzneimittel

1 Filmtablette enthält: 90 mg Trockenextrakt aus Pestwurz-Wurzeln (Petasites hybridus rhizoma) (DEV 7&ndash,14:1), Auszugsmittel Ethanol 90% (m/m), 90 mg Trockenextrakt aus Baldrianwurzeln (DEV 4&ndash,6:1), Auszugsmittel Methanol 45% (m/m), 90 mg Trockenextrakt aus Passionsblumenkraut (DEV 3&ndash,6:1), Auszugsmittel Ethanol 50% (m/m), 60 ,mg Trockenextrakt aus Melissenblä,ttern (DEV 2.5&ndash,3.9:1), Auszugsmittel Ethanol 20% (m/m).

Das präparat enthält zusä,tzlich Hilfsstoffe u.a. Chinolingelb (E 104) und Indigotin (E 132).

Dieses Arzneimittel enthält ca. 55 ,mg verwertbare Kohlenhydrate pro Einzeldosis (1 ,Filmtablette).

Nervositä,t, Spannungs- und Unruhezustä,nde, Prü,fungsangst. Diese Beschwerden kö,nnen sich unter anderem in folgenden Symptomen ä,ussern: krampfartige Magen-Darmbeschwerden, erhö,hte Reizbarkeit, gelegentliche Ein- und Durchschlafstö,rungen.

Erwachsene und Kinder ab 6 Jahren: die Einzeldosis beträ,gt 1 Filmtablette, die empfohlene Tagesdosis 3×, 1 ,Filmtablette.

Relaxane wird vorzugsweise wä,hrend den Mahlzeiten mit einem Glas Wasser eingenommen.

Falls ,die Beschwerden lä,nger als einen Monat andauern, sollte ä,rztliche Hilfe beansprucht werden.

Ü,berempfindlichkeit auf einen der Inhaltsstoffe.

Sehr seltene, aber teils schwerwiegende Leberschä,digungen wurden in Verbindung mit einem präparat, welches einen bestimmten Pestwurz-Extrakt enthielt (CO₂-Extrakt), beobachtet. Eine leberschä,digende Wirkung kann jedoch auch fü,r den in Relaxane verwendeten alkoholischen Pestwurz-Extrakt nicht ausgeschlossen werden. Bei bestehender Leberschä,digung wird deshalb grundsä,tzlich von der Einnahme von pestwurzhaltigen Arzneimitteln abgeraten.

Ungewö,hnliche Mü,digkeit, Schwä,che oder Appetitverlust und unbeabsichtigte Gewichtsabnahme, Gelbfä,rbung der Bindehaut der Augen oder der Haut, dunkler Urin oder entfä,rbter Stuhl kö,nnen auf eine Leberschä,digung hinweisen. Sollten solche Symptome auftreten, muss Relaxane sofort abgesetzt werden und ein Arzt umgehend konsultiert werden.

Aufgrund der bisherigen Erfahrungen ist bei bestimmungsgemä,sser Einnahme kein Risiko fü,r das ungeborene Kind bekannt. Systematische wissenschaftliche Untersuchungen wurden aber nie durchgefü,hrt.

In seltenen Fä,llen kö,nnen allergische Reaktionen (z.B. Hautreaktionen) auftreten. Dann sollte das präparat abgesetzt werden und ein Arzt konsultiert werden.

Sehr seltene, aber teils schwerwiegende Leberschä,digungen wurden in Verbindung mit einem präparat, welches einen bestimmten Pestwurz-Extrakt enthielt (CO₂-Extrakt), beobachtet. Eine leberschä,digende Wirkung kann jedoch auch fü,r den in Relaxane Filmtabletten verwendeten alkoholischen Extrakt nicht ausgeschlossen werden. Siehe hierzu unter «,Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»,.

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behä,lter mit «,EXP», bezeichneten Datum verwendet werden.

Bei Raumtemperatur (15-25 ,°,C) in der Originalverpackung aufbewahren.

Das Arzneimittel ist ausserhalb der Reichweite von Kindern aufzubewahren.

54677 (Swissmedic).

Zeller Medical AG, CH-8590 Romanshorn.