AMAVITA Glycolax Supp 18 Stk
Rezeptpflichtiges Medikament
- PZN / EAN
- CH07083584 / 7680664880014
- Darreichung
- Suppositorien
- Hersteller
- Amavita Health Care AG
Produktdetails & Pflichtangaben
Wirkstoffe
- 2250 mg Glycerol
Hilfsstoffe
- Natriumhydrogencarbonat
- Natrium stearat
Glycerol.
HilfsstoffeNatriumstearat, Natriumhydrogencarbonat.
Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit2250 ,mg Glycerol pro Zäpfchen.
Indikationen/AnwendungsmöglichkeitenLaxans bei Verstopfung, die durch eine Verhärtung des Stuhles im letzten Abschnitt des Dickdarms verursacht wird und eine normale Stuhlentleerung verhindert. Auf ärztliche Verschreibung: Zur Erleichterung der Stuhlentleerung nach einem chirurgischen Eingriff und vor Rektoskopien sowie als Stuhlförderungsmittel während der Schwangerschaft, im Wochenbett und in der Stillzeit.
Dosierung/AnwendungErwachseneBei Bedarf 1 Zäpfchen in den Darm einführen. Die vollständige Auflösung des Zäpfchens ist für die Wirkung nicht erforderlich, für eine bessere Wirkung empfiehlt es sich aber, die Darmentleerung etwas hinauszuzögern. Die Entleerung erfolgt kurz nach der Anwendung.
Kinder und JugendlicheDie Anwendung und Sicherheit von Amavita Glycolax Zäpfchen für Erwachsene bei Kindern und Jugendlichen ist bisher nicht geprüft worden.
KontraindikationenEs sind keine Kontraindikationen bekannt.
Warnhinweise und VorsichtsmassnahmenDie Anwendung der Amavita Glycolax Suppositorien bedingt keine besonderen Vorsichtsmassnahmen. Es wird aber vom ständigen, täglichen Gebrauch abgeraten.
InteraktionenBis jetzt sind keine Interaktionen bekannt.
Schwangerschaft/StillzeitEs liegen keine kontrollierten Studien weder bei Tieren noch bei schwangeren Frauen vor. Glycerin-Suppositorien werden jedoch auf ärztliche Verschreibung in der Schwangerschaft seit längerer Zeit ohne nachweisbare nachteilige Auswirkungen angewendet.
Wirkung auf die Fahrtüchtigkeit und auf das Bedienen von MaschinenNicht zutreffend.
Unerwünschte WirkungenEine Langzeitanwendung kann in seltenen Fällen Reizungen im Bereich des Darmausgangs hervorrufen.
Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von grosser Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden Nebenwirkung über das Online-Portal ElViS (Electronic Vigilance System) anzuzeigen. Informationen dazu finden Sie unter www.swissmedic.ch.
ÜberdosierungEs wurden keine Fälle von überdosierung berichtet.
Eigenschaften/WirkungenATC-CodeA06AX01
Wirkungsmechanismus / PharmakodynamikHochkonzentriertes Glycerol ist hygroskopisch und übt auf die Schleimhaut des Enddarms einen milden osmotischen Reiz aus. Gleichzeitig wird der Defekationsmechanismus in Gang gesetzt, wodurch nach wenigen Minuten die Darmentleerung erfolgt.
Klinische WirksamkeitEs sind keine klinischen Studien verfügbar.
PharmakokinetikAbsorptionNicht zutreffend.
DistributionNicht zutreffend.
MetabolismusNicht zutreffend.
EliminationNicht zutreffend.
Präklinische DatenKeine Daten vorhanden.
Sonstige HinweiseHaltbarkeitDas Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Verpackung mit «,EXP», bezeichneten Datum verwendet werden.
Besondere LagerungshinweiseBei Raumtemperatur (15-25 ,°,C) lagern. Vor Wärme schützen. ,Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
Hinweise für die HandhabungZäpfchen unmittelbar ,vor Gebrauch aus der Schutzhülle entnehmen.
Zulassungsnummer66488 (Swissmedic).
ZulassungsinhaberinAmavita HealthCare AG, 4704 Niederbipp.