GAVISCONELL Liquid Mint Susp in Flasche 300 ml

Natriumalginat, Natriumhydrogencarbonat und Calciumcarbonat.

Carbomer 974P, Methyl-4-hydroxybenzoat (E218) (40 ,mg/10 ,ml), Propyl-4-hydroxybenzoat (E216) (6 ,mg/10 ,ml), Saccharin-Natrium (E954), Pfefferminzöl, Natriumhydroxid, gereinigtes Wasser

enthält insgesamt 142,6 ,mg Natrium pro 10 ,ml Dosis.

Cremefarbene Suspension zum Einnehmen mit Pfefferminzgeschmack.

500 ,mg Natriumalginat, 267 ,mg Natriumhydrogencarbonat und 160 ,mg Calciumcarbonat pro 10 ,ml Dosis.

Symptomatische Behandlung von Magenbrennen und saurem Aufstossen.

10 - 20 ,ml (2 - 4 Löffel à, 5 ,ml) nach den Mahlzeiten und vor dem Schlafengehen (bis zu 4-mal am Tag) einnehmen.

Falls sich die Symptome nach sieben nicht Tagen bessern, sollte eine ärztliche Abklärung erfolgen.

Für diese Altersgruppe ist keine Dosisanpassung erforderlich.

Keine Dosisanpassung erforderlich.

Vorsicht ist geboten, wenn Patienten eine natriumarme Diät einhalten müssen (siehe «,Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»,).

Nicht empfohlen für Kinder unter 12 Jahren.

Dieses Arzneimittel ist kontraindiziert bei Patienten mit bekannter oder erwarteter überempfindlichkeit gegen Natriumalginat, Natriumhydrogencarbonat und Calciumcarbonat oder einen der sonstigen Bestandteile, einschliesslich Methyl-4-hydroxybenzoat (E218) und Propyl-4-hydroxybenzoat (E216).

Falls nach sieben Tagen keine Besserung der Symptome eingetreten ist, sollte eine ärztliche Abklärung erfolgen.

Gavisconell Liquid Mint enthält 142,6 ,mg Natrium bei einer Dosis von 10 ,ml Suspension, entsprechend 7,1% der von der WHO empfohlenen maximalen täglichen Natriumaufnahme mit der Nahrung.

Die maximale tägliche Dosis dieses Arzneimittels entspricht 57% der von der WHO empfohlenen maximalen täglichen Natriumaufnahme. Gavisconell Liquid Mint gilt als natriumreich. Dies sollte insbesondere bei Patienten mit natriumarmer Diät berücksichtigt werden, z.B. in einigen Fällen von dekompensierter Herzinsuffizienz und Niereninsuffizienz.

Eine Dosis von 10 ,ml enthält 160 ,mg (1,6 ,mmol) Calciumcarbonat. Vorsicht ist geboten bei der Behandlung von Patienten mit Hyperkalziämie, Nephrokalzinose und wiederholt auftretenden kalziumhaltigen Nierensteinen.

Gavisconell Liquid Mint, Suspension zum Einnehmen enthält Methyl-4-hydroxybenzoat (E218) und Propyl-4-hydroxybenzoat (E216), welche allergische Reaktionen, auch Spätreaktionen, hervorrufen können.

Bei Kindern unter 12 Jahren (siehe «,Dosierung/Anwendung»,).

Aufgrund des enthaltenen Calciumcarbonats, welches säureneutralisierend wirkt, sollte ein Zeitintervall von 2 Stunden zwischen der Einnahme von Gavisconell Liquid Mint und der Einnahme anderer Arzneimittel, vor allem H2-Antihistaminika Tetracycline, Digoxin, Fluoroquinolone, Eisenpräparate, Ketoconazol, Neuroleptika, Schilddrüsenhormone, Penicillamin, Beta-Blocker (Atenolol, Metoprolol, Propranolol), Glucocorticoide, Chloroquin, Bisphosphonat und Estramustin eingehalten werden.

Klinische Studien bzw. publizierte Daten an über 500 schwangeren Frauen sowie Daten, die nach der Zulassung erfasst wurden, ergaben keine Hinweise auf signifikante Auswirkungen von Gavisconell auf den Verlauf der Schwangerschaft noch auf die Gesundheit des Fötus/Neugeborenen.

Gavisconell Liquid Mint kann während der Schwangerschaft angewendet werden, wenn klinisch erforderlich.

Bei gestillten Neugeborenen und Säuglingen von behandelten Müttern konnte kein Wirkstoffeinfluss festgestellt werden. Gavisconell Liquid Mint kann während der Stillzeit angewendet werden.

Präklinische Untersuchungen haben gezeigt, dass sich das Alginat nicht negativ auf die Fertilität von Eltern und Nachkommen oder auf deren Fortpflanzung auswirkt.

Klinische Daten ergeben keinen Hinweis auf einen Effekt von Gavisconell Liquid Mint auf die Fertilität bei Menschen.

Nicht zutreffend.

Die unerwünschten Wirkungen sind nach MedDRA-Systemorganklassen und Häufigkeit gemäss folgender Konvention geordnet:

«,sehr häufig», (&ge,1/10)

«,häufig», (&ge,1/100, <,1/10),

«,gelegentlich», (&ge,1/1'000, <,1/100)

«,selten», (&ge,1/10'000, <,1/1'000)

«,sehr selten», (<,1/10'000)

Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von grosser Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden Nebenwirkung über das Online-Portal ElViS (Electronic Vigilance System) anzuzeigen. Informationen dazu finden Sie unter www.swissmedic.ch.

Bei einer überdosierung können abdominale Beschwerden und ein Spannungsgefühl im Bauchraum sowie Meteorismus auftreten.

Eine symptomatische Therapie ist nach Bedarf angezeigt.

A02AX

Pharmakotherapeutische Gruppe: Antacida

Nach der Einnahme reagiert Gavisconell Liquid Mint rasch mit der Magensäure und bildet eine Schutzbarriere aus einem Alginsäure-Gelschaum mit nahezu neutralem pH-Wert, welcher schnell und wirksam auf dem Mageninhalt schwimmt, den gastroösophagealen Reflux bis zu 4 Stunden lang verhindert und die Speiseröhre vor säure, Pepsin und Galle schützt. In schweren Fällen von starkem Reflux kann die Schutzschicht selbst anstatt des Mageninhaltes in den ösophagus steigen und dort lindernd wirken.

Nicht zutreffend.

Die Wirkungsweise dieses Arzneimittels ist physikalisch und beruht nicht auf der Resorption in den systemischen Kreislauf.

Nicht zutreffend.

Nicht zutreffend.

Nicht zutreffend.

Es sind keine für die Anwendung relevanten präparatespezifischen Daten bekannt.

Nicht zutreffend.

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «,EXP», bezeichneten Datum verwendet werden.

Nach dem öffnen 3 Monate haltbar.

Nicht über 30°,C lagern. Nicht im Kühlschrank lagern. Nicht einfrieren.

Ausser Reichweite von Kindern aufzubewahren.

66997 (Swissmedic)

Reckitt Benckiser (Switzerland) AG, 8304 Wallisellen

Juni 2023