BEPANTHEN MED Nasensalbe 50 mg/g 2 Tb 5 g
Rezeptpflichtiges Medikament
- PZN / EAN
- CH07834041 / 7680455350016
- Darreichung
- Nasensalbe
- Marke
- Bepanthen
- Hersteller
- Bayer (Schweiz) AG
Produktdetails & Pflichtangaben
Wirkstoffe
- 50 mg Dexpanthenol
Hilfsstoffe
- 100 mg Wollwachs
- Weisses Vaselin
- Paraffin dickflüssig
- Pantolacton
Dexpanthenolum.
HilfsstoffeAdeps lanae (E 913, 100 mg/g), dl-pantolactonum, vaselinum album, paraffinum liquidum, aqua purificata.
Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit1 g Nasensalbe enthält 50 mg Dexpanthenol.
Indikationen/AnwendungsmöglichkeitenZur Einfettung oder Befeuchtung trockener Nasenschleimhaut (Rhinitis sicca), zum Beispiel nach Behandlung rezidivierender akuter Rhinitiden mit Vasokonstriktoren oder als Folge des Aufenthaltes in klimatisierten Räumen oder in trockenen Klimazonen.
Zur Nachbehandlung von Nasenoperationen, zum Beispiel nach Septumoperationen.
Zur Pflege entzündlich-geröteter Nasenlöcher.
Dosierung/AnwendungBei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern gelten für alle Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten:
Ein- bis dreimal täglich mit Hilfe der Kanüle einen ausreichend langen Salbenstreifen auf die Nasenschleimhaut streichen und durch Andrücken der Nasenflügel leicht einmassieren.
KontraindikationenBei bekannter überempfindlichkeit gegen einen oder mehrere der Inhaltsstoffe darf Bepanthen MED Nasensalbe nicht angewendet werden.
Warnhinweise und VorsichtsmassnahmenBei bestimmungsgemässem Gebrauch ist keine besondere Vorsicht geboten.
Adeps lanae (Wollwachs) kann örtlich begrenzte Hautreizungen (z.B. Kontaktdermatitis) hervorrufen.
InteraktionenInteraktionen mit anderen Arzneimitteln sind bisher nicht bekannt.
Schwangerschaft/StillzeitBepanthen MED Nasensalbe kann während Schwangerschaft und Stillzeit angewendet werden. Kontrollierte Studien bei Frauen haben keine fetalen Risiken im Verlauf des ersten Trimenons ergeben, es gibt keine Anzeichen, welche auf ein Risiko im Verlaufe der weiteren Trimenon hinweisen, und die Möglichkeit einer Schädigung des Fetus erscheint als wenig wahrscheinlich.
Wirkung auf die Fahrtüchtigkeit und auf das Bedienen von MaschinenBepanthen MED Nasensalbe hat keinen Einfluss auf die Fahrtüchtigkeit oder die Fähigkeit, Maschinen zu bedienen.
Unerwünschte WirkungenDie unten aufgezählten, mit Bepanthen Nasensalbe verbundenen Nebenwirkungen wurden nach Systemorganklassen und Häufigkeiten sortiert. Bei den Häufigkeitsangaben werden folgende Kategorien zugrunde gelegt: Sehr häufig (&ge,1/10), häufig (<,1/10, &ge,1/100), gelegentlich (<,1/100, &ge,1/1000), selten (<,1/1000, &ge,1/10'000), sehr selten (<,1/10'000). Innerhalb der Häufigkeitsgruppen erfolgt die Auflistung nach abnehmender Schwere der Nebenwirkungen.
Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am VerabreichungsortIn seltenen Fällen können allergische Hautreaktionen auftreten.
Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von grosser Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden Nebenwirkung über das Online-Portal ElViS (Electronic Vigilance System) anzuzeigen. Informationen dazu finden Sie unter www.swissmedic.ch.
ÜberdosierungAuch bei nicht bestimmungsgemässem Gebrauch (z.B. Einnahme) grösserer Mengen von Bepanthen MED Nasensalbe ist nicht mit toxischen Nebenwirkungen zu rechnen.
Eigenschaften/WirkungenATC-CodeR01AX10
WirkungsmechanismusDexpanthenol, der Wirkstoff von Bepanthen MED Nasensalbe, besitzt die gleiche Wirkung wie die Pantothensäure und wird im Organismus rasch in dieses Vitamin umgewandelt. Dexpanthenol hat jedoch den Vorteil, bei lokaler Applikation besser absorbiert zu werden.
PharmakodynamikSiehe «,Wirkungsmechanismus»,.
Klinische WirksamkeitEs stehen keine klinischen Daten zur Verfügung.
PharmakokinetikAbsorptionAllfällig resorbiertes Dexpanthenol wird dem endogenen Pantothensäurepool zugeführt.
DistributionIm Blut ist Pantothensäure an Plasmaproteine gebunden (vor allem &beta,-Globulin und Albumin). Beim gesunden Erwachsenen findet man im Vollblut etwa 500-1000 µ,g/l, im Serum etwa 100 µ,g/l.
MetabolismusPantothensäure wird im Organismus nicht abgebaut, sondern unverändert ausgeschieden.
EliminationNach oraler Zufuhr erscheinen 60-70% im Urin, der Rest in den Fäzes. Im Urin werden von Erwachsenen täglich 2-7 mg, von Kindern 2-3 ,mg ausgeschieden.
Präklinische DatenPantothensäure und ihre Derivate werden als untoxisch beschrieben. Es liegt kein Erkenntnismaterial zur mutagenen, teratogenen und karzinogenen Wirkung vor.
Sonstige HinweiseInkompatibilitätenInkompatibilitäten sind bisher nicht bekannt.
HaltbarkeitDas Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «,EXP», bezeichneten Datum verwendet werden.
Haltbarkeit nach Anbruch:Dieses Arzneimittel muss nach erstmaligem öffnen der Tube innerhalb von maximal 7 Tagen aufgebraucht werden.
Besondere LagerungshinweiseBepanthen MED Nasensalbe ist bei 15-25 °,C zu lagern. Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
Zulassungsnummer45535 (Swissmedic).
ZulassungsinhaberinBayer (Schweiz) AG, 8045 Zürich.