Pflanzliches Arzneimittel

Zusammensetzung

Wirkstoff: Trockenextrakt aus Schafgarbenkraut (Achillea millefolium L., herba) [Drogen-Extrakt-Verhä,ltnis 5-10: 1, Auszugsmittel: Wasser].

Hilfsstoffe: Maltodextrin, Cellulose, Croscarmellose-Natrium, hochdisperses Siliciumdioxid, Magnesiumstearat, Hypromellose, Stearinsä,ure, Macrogol 6000, Talkum, Titandioxid E171, Eisenoxid rot E172

Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit

1 Filmtablette enthä,lt:

250 ,mg Trockenextrakt aus Schafgarbenkraut (Achillea millefolium L., herba)

Droge-Extrakt-Verhä,ltnis 5-10: 1, Auszugsmittel Wasser.

Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten

Traditionsgemä,ss zur symptomatischen Behandlung leichter Krä,mpfe wä,hrend der Menstruation.

Dosierung/Anwendung

Dosierung fü,r erwachsene Frauen und Jugendliche ab 12 Jahren:

2-3-mal tä,glich 1 Filmtablette.

Kinder

Hä,nseler Achillea ist bei Kindern und Jugendlichen unter 12 Jahren sowie bei Mä,nnern nicht indiziert.

Art der Anwendung

Zum Einnehmen. Die Filmtabletten sollen unzerkaut mit ausreichend Flü,ssigkeit eingenommen werden.

Kontraindikationen

Ü,berempfindlichkeit gegenü,ber einem der Inhaltsstoffe sowie Pflanzen aus der Familie der Korbblü,tler (Asteraceae), wie zum Beispiel Arnika, Beifuss, Bellis perennis (Gä,nseblü,mchen) Calendula officinalis (Ringelblume), Chrysantheme, Echinacea (Sonnenhut), Kamille.

Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen

Hä,nseler Achillea ist nicht indiziert bei Kindern und Jugendlichen unter 12 Jahren sowie bei Mä,nnern.

Falls sich die Symptome wä,hrend der Einnahme von Hä,nseler Achillea verschlimmern, sollte ein Arzt konsultiert werden.

Interaktionen

Es sind keine Wechselwirkungen bekannt.

Schwangerschaft/Stillzeit

Da keine ausreichenden Daten vorliegen, sollte Hä,nseler Achillea wä,hrend der Schwangerschaft und in der Stillzeit nicht angewendet werden.

Wirkung auf die Fahrtüchtigkeit und auf das Bedienen von Maschinen

Es wurden keine Studien zur Auswirkung auf die Verkehrstü,chtigkeit und die Fä,higkeit zum Bedienen von Maschinen durchgefü,hrt.

Unerwünschte Wirkungen

«,Sehr hä,ufig», (&ge,1/10), «,hä,ufig», (<,1/10, &ge,1/100 «,gelegentlich», (<,1/100, &ge,1/1000), «,selten», (<,1/1000, &ge,1/10',000), «,sehr selten», (<,1/10',000)

Erkrankungen der Haut und des Unterhautgewebes

Ü,berempfindlichkeitsreaktionen, die Hä,ufigkeit ist nicht bekannt.

Überdosierung

Es sind keine Fä,lle von Ü,berdosierung bekannt.

Eigenschaften/Wirkungen

ATC-Code: G02CX

Wirkungsmechanismus

Es liegen keine Daten aus klinischen Studien vor. Die Anwendung dieses pflanzlichen Arzneimittels in der genannten Indikation beruht ausschliesslich auf der traditionellen Verwendung.

Pharmakokinetik

-

Präklinische Daten

Es liegen nur eingeschrä,nkt prä,klinische Daten vor. Es liegen keine aussagekrä,ftigen Studien zur Genotoxizitä,t, Kanzerogenitä,t und Reproduktionstoxizitä,t mit diesem Produkt vor.

Sonstige Hinweise

Haltbarkeit

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behä,lter mit «,EXP», bezeichneten Datum verwendet werden.

Besondere Lagerungshinweise

Arzneimittel fü,r Kinder unzugä,nglich und bei Raumtemperatur (15-25 ,°,C) aufbewahren.

Zulassungsnummer

66526 (Swissmedic).

Zulassungsinhaberin

Hä,nseler AG, 9100 Herisau.

Stand der Information

August 2019.